滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片治療高血壓病（1級(jí)）肝腎陰虛證的臨床研究.pdf

1、目的：高血壓病是臨床常見(jiàn)多發(fā)病，隨著生活水平提高、工作節(jié)奏加快等多種因素影響，發(fā)病率逐年上升。西醫(yī)治療雖然逐漸完善，其藥物毒副作用較大、藥費(fèi)逐年上升，制約人民正規(guī)治療用藥。 我國(guó)地大物博，中藥藥源豐富。中醫(yī)藥經(jīng)過(guò)兩千年特別近半世紀(jì)中西結(jié)合治療發(fā)展，在西醫(yī)疾病治療上因其毒副作用小、費(fèi)用低、療效肯定，日益受到醫(yī)務(wù)人員及病員青睞。高血壓防治上亦不例外。 中醫(yī)典籍中無(wú)高血壓病名的記載，根據(jù)高血壓病的臨床特征，其病證類(lèi)同中醫(yī)“頭痛

2、”、“眩暈”病證的范疇。 高血壓病中醫(yī)認(rèn)識(shí)有先天不足、后天失調(diào)，飲食不節(jié)，勞逸失調(diào)等多種病因。其基本病機(jī)本虛標(biāo)實(shí)，下虛上實(shí)。虛則正氣虛，責(zé)之肝腎陰虛、水不涵木；實(shí)則邪氣實(shí)，主要責(zé)之肝陽(yáng)上亢、陽(yáng)化風(fēng)動(dòng)。因飲食、體質(zhì)、患病長(zhǎng)久等因素每挾痰挾瘀。治病求本，本于陰陽(yáng)；人體以臟腑為中心，五臟求本，本在肝腎。 導(dǎo)師熊家平教授長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中，以辨證辯病相結(jié)合，滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)治療高血壓病病人頭痛眩暈，每獲療效。本課題來(lái)源于實(shí)踐總結(jié)，更

3、深一步臨床研究，宏揚(yáng)中醫(yī)藥，造福人類(lèi)。 本課題旨在通過(guò)臨床觀察，研究具有平肝息風(fēng)、補(bǔ)益肝腎、活血寧神之功效的滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片治療高血壓病(1級(jí))之肝腎陰虛型的臨床療效及安全性。 方法：1、病例均選自2005.1-2006.3在湖北省中醫(yī)院門(mén)診和病房就診的60例高血壓病(1級(jí))之肝腎陰虛型病人，采用隨機(jī)、平行對(duì)照的方法，治療組與對(duì)照組按1∶1的比例，隨機(jī)分為滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片治療組和硝苯地平緩釋片對(duì)照組，每組30例，按序

4、號(hào)依次給藥，連續(xù)用藥30天為一個(gè)療程，用藥結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)定。治療方法：治療組藥物為滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片(片劑)，每次二片，每日二次，用藥30天。對(duì)照組藥物為硝苯地平緩釋片一片加同等大小安慰藥片一片，每日二次，用藥30天。 2、安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目在治療前后即初診首日和用藥后第30天各做一次實(shí)驗(yàn)室檢查，以血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖作為安全性指標(biāo)，以確定滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片是否有毒、副作用。 3、初診首日，試驗(yàn)后第1天

5、、第10天、第20天、第30天各觀察記錄一次臨床癥狀療效積分、中醫(yī)癥候評(píng)分，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片治療組和硝苯地平緩釋片兩藥的臨床療效。 結(jié)果：1、治療前后兩組血壓比較分析經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組與對(duì)照組治療前后血壓降低均有(p＜0.05和p＜0.01)顯著性差異。且兩組間治療前后比較無(wú)顯著性差異(p＞0.05)。說(shuō)明滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片和硝苯地平緩釋片兩藥對(duì)降低血壓均有明顯作用。 2、臨床癥狀療效判定分析：治療后

6、治療組臨床治愈人數(shù)為4例，顯效人數(shù)15例，有效人數(shù)為8例，總有效率為90.00％；對(duì)照組臨床治愈人數(shù)為3例，顯效人數(shù)14例，有效人數(shù)為8例，總有效率為83.33％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，治療組和對(duì)照組均可改善高血壓病(1級(jí))臨床癥狀療效，兩組療效比較無(wú)顯著性差異(p＞0.05)。說(shuō)明滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片對(duì)高血壓病(1級(jí))的臨床癥狀有明顯改善作用。 3、中醫(yī)癥候療效評(píng)定分析治療后治療組臨床治愈人數(shù)為8例，顯效人數(shù)為13例，有效人數(shù)為5例

7、，總有效率為86.66％；對(duì)照組臨床治愈人數(shù)為8例，顯效人數(shù)14例，有效人數(shù)3例，總有效率83.33％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，治療組和對(duì)照組均可改善中醫(yī)癥候，兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異(p＞0.05)。說(shuō)明滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片對(duì)高血壓病(1級(jí))的頭痛中醫(yī)癥候有明顯改善作用。 4、治療前后兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較分析經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組與對(duì)照組治療前后血液流變學(xué)的各項(xiàng)主要指標(biāo)為(p＜0.05和p＞0.01)。兩組間治療前后

8、比較有顯著性差異(p＞0.05)。說(shuō)明滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)均有改善作用，硝苯地平緩釋片對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)無(wú)顯著改善作用。 5、治療前后眼底及心電圖變化比較分析經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組與對(duì)照組治療前后對(duì)患者眼底的各項(xiàng)主要指標(biāo)為(p＜0.05和p＞0.05)。經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組與對(duì)照組治療前后對(duì)患者心電圖變化為(p＜0.05和p＞0.05)。兩組間治療前后比較有顯著性差異(p＞0.05)。說(shuō)明滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片對(duì)患者眼底及心電圖均

9、有改善作用，硝苯地平緩釋片對(duì)患者眼底及心電圖無(wú)顯著改善作用。 6、安全性檢測(cè)：經(jīng)安全性檢測(cè)，觀察患者血、尿、糞常規(guī)、糞潛血檢查、心電圖、肝腎功能，顯示滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片無(wú)毒、副作用，使用安全，療效可靠。 結(jié)論：滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片與硝苯地平緩釋片治療高血壓(1級(jí))中醫(yī)癥候記分、臨床癥狀綜合評(píng)分、降低血壓情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較無(wú)顯著性差異(p＞0.05)。同時(shí)經(jīng)安全性檢測(cè)，顯示該藥無(wú)毒、副作用。結(jié)果表明，滋陰補(bǔ)腎平肝潛陽(yáng)片無(wú)毒