固地開(kāi)天法針刺治療輕中度血管性癡呆的臨床研究.pdf

1、目的：本研究通過(guò)觀察固地開(kāi)天法針刺治療輕中度血管性癡呆(VD)的臨床療效、安全性以及規(guī)范性。以西藥喜得鎮(zhèn)片作對(duì)照，為其在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：入選患者均來(lái)源于2012年9月至2014年9月在武漢市中醫(yī)醫(yī)院、武漢市優(yōu)撫醫(yī)院、江夏區(qū)中醫(yī)醫(yī)院就診的血管性癡呆患者。參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦的2002年修訂的《血管性癡呆診斷、辨證及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》制定出VD的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候分類診斷也以此為藍(lán)本，共篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)病例1

2、35例，隨機(jī)分為治療組90例、對(duì)照組45例。治療組采用固地開(kāi)天法治療，每周5次（周末休息2天），對(duì)照組口服西藥喜得鎮(zhèn)片，每次2片，每日3次。兩組均連續(xù)治療12周，觀察治療前、療后第30天、第60天、第90天患者認(rèn)知能力、日常生活能力、中醫(yī)證候變化情況以及不良反應(yīng)。采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)MMSE量表評(píng)分、ADL量表積分以及中醫(yī)證候評(píng)分情況進(jìn)行療效判定。
　　結(jié)果：①療效性評(píng)價(jià)：組間MMSE認(rèn)知功能療效對(duì)比，治療組和對(duì)照組經(jīng)1

3、2周治療后總有效率分別為71.59％、42.86%；組間ADL療效對(duì)比，治療組和對(duì)照組經(jīng)12周治療后的總有效率分別為75.61%、45.24%；組間中醫(yī)證候療效對(duì)比，治療組與對(duì)照組經(jīng)12周治療后總有效率分別58.54%、26.19%。治療組療效明顯高于對(duì)照組，分別經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P<0.01，可見(jiàn)治療組與對(duì)照組間存在非常顯著性差異，提示經(jīng)12周治療后治療組MMSE認(rèn)知、日常生活能力以及中醫(yī)證候改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。②安全性評(píng)價(jià)：臨床試驗(yàn)中兩組

4、病例療前、療后12周的生命體征、三大常規(guī)、生化等均無(wú)明顯變化，心電圖未見(jiàn)異常，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及不良事件發(fā)生；對(duì)照組在試驗(yàn)中發(fā)生輕微惡心、胃脘部不適5例，短暫性頭昏心慌胸悶4例，兩組在安全性指標(biāo)上進(jìn)行比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，提示兩組間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明針刺治療組在治療血管性癡呆臨床試驗(yàn)過(guò)程中安全可靠無(wú)毒副作用，較對(duì)照組更安全。③規(guī)范性評(píng)價(jià)：固地開(kāi)天法制定了專門(mén)的操作規(guī)范文本，對(duì)研究人員進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)范化培訓(xùn)并熟練掌握診療方案，保證臨床試驗(yàn)結(jié)

5、論的可靠性；該技術(shù)成熟、穩(wěn)定、易于操作，醫(yī)療費(fèi)用低廉、療效顯著、綠色環(huán)保無(wú)毒副作用，適宜全面推廣運(yùn)用。
　　結(jié)論：本項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，固地開(kāi)天法針刺治療輕中度血管性癡呆療效確切，能有效提升認(rèn)知能力，改善中醫(yī)證候，從而提高日常生活能力。本療法在短期療效和中長(zhǎng)期療效方面，與喜得鎮(zhèn)片相比，在短期療效上看兩者差別不明顯，但在中長(zhǎng)期療效上看明顯優(yōu)于喜得鎮(zhèn)片；安全性方面提示該療法在整個(gè)治療過(guò)程中無(wú)不良反應(yīng)及毒副作用，安全可靠；該技術(shù)制定了專