可降解心房隔膜缺損、卵圓孔未閉(ASD-PFO)封堵器材料的合成與性能研究.pdf

1、心臟封堵器是治療先天性心臟病常用的一種醫(yī)療器械。市面上傳統(tǒng)的封堵器主要為鎳鈦合金不可降解封堵器，由于其較強的加持力，可能會造成一系列并發(fā)癥，如傳導(dǎo)阻滯、心律失常、侵蝕、血栓形成、殘余分流、溶血、鎳過敏等。所以合成一種具有良好的力學(xué)性能和適當(dāng)降解速率的可降解材料，用于加工新型可降解封堵器，成為當(dāng)前介入治療先天性心臟病的研究熱點，也是本課題研究內(nèi)容。
　　(1)研究了制備高相對分子質(zhì)量聚三亞甲基碳酸酯-左旋聚乳酸-乙交酯(PTLGA)

2、三元共聚物的合成工藝條件。結(jié)果表明，單體配比(TMC∶LLA∶GA=25∶60∶15)的三元共聚物的合成較佳工藝條件為:單體與催化劑配比為8000∶1;聚合溫度在140℃;聚合時間在48 h，得到數(shù)均分子量為135900的三元共聚物。
　　(2)以辛酸亞錫為催化劑制備了一系列不同組成的高分子量三元共聚物。通過凝膠滲透色譜(GPC)、紅外光譜(FTIR)、氫核磁共振(1H NMR)、差示掃描量熱法(DSC)、熱失重分析(TGA)對聚

3、合物結(jié)構(gòu)以及熱性能進(jìn)行了一系列表征。使用溶劑揮發(fā)法成膜，對樣品進(jìn)行靜態(tài)力拉伸、對薄膜材料進(jìn)行體外降解實驗，生物相容性實驗。
　　三元無規(guī)共聚物PTLGA由于高比例的TMC的引入，聚合物樣品的強度比左旋聚乳酸(PLLA)有大幅下降，但是斷裂伸長率顯著提高，使得材料有良好的彈性效果，能作為潛在的封堵器材料。
　　(3)體外降解實驗證明高TMC和GA含量的PTLGA具有較快的水解速率，同時與二元共聚物PTLA相比，三元共聚物降解速

4、率更快。對于二元共聚物，隨著降解的進(jìn)行樣品由無定形態(tài)變?yōu)榱私Y(jié)晶態(tài)，由于樣品分子量下降，以及在水分子的增塑作用下使得鏈段的運動能力加強，非晶態(tài)的聚合物分子鏈先降解，變?yōu)槎替満笤谒脑鏊茏饔孟率沟脴悠返慕Y(jié)晶度升高，而后由于降解的進(jìn)一步進(jìn)行晶區(qū)開始瓦解，使得含有LLA，GA的鏈段進(jìn)一步水解。而三元共聚物由于其鏈段太過于無規(guī)在降解過程中，沒有出現(xiàn)結(jié)晶。
　　(4)通過動態(tài)凝血，凝血實驗評價了PTLGA25/60/15的血液相容性，材料不會

5、引起凝血，說明材料的血液相容性較好。材料浸提液研究材料對組織細(xì)胞生長、代謝及增殖方面的影響。說明材料有良好的細(xì)胞相容性。
　　(5)設(shè)計制備了一種絨毛狀封堵器，選用PTLGA25/60/15為原料，通過熔融指數(shù)儀擠出一定直徑的棒材，然后使用卷繞機將棒材與預(yù)先選好的一定直徑的可降解纖維卷繞在一起，最后經(jīng)過熱處理形成絨毛封堵器。并對封堵器做了一系列力學(xué)性能表征。
　　因此，本課題開發(fā)的PTLGA25/60/15三元共聚物制作的封