加味六味地黃湯治療2型糖尿病的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察加味六味地黃湯治療2型糖尿病(肝腎陰虛，氣陰兩傷型)的臨床療效與安全性，進(jìn)而探討加味六味地黃湯的療效機(jī)理，為進(jìn)一步改善配方及推廣加味六味地黃湯的應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1．選取45例符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)且正在接受飲食控制+運(yùn)動(dòng)療法+降糖西藥療法治療的空腹血糖(FPG)＞6.1mmol/L和(或)餐后兩小時(shí)血糖(2HPG)＞7.8mmol/L且病情穩(wěn)定(中醫(yī)辨證屬肝腎陰虧，氣陰兩虛型)的患者。

2、 2．在不調(diào)整原有的飲食、運(yùn)動(dòng)療法以及所使用的降糖藥物的使用劑量的前提下，以滋補(bǔ)肝腎，益氣養(yǎng)陰為治療法則，采用加味六味地黃湯為主方，并根據(jù)辨證兼證加味進(jìn)行治療(基礎(chǔ)方為：黃芪、熟地黃、生地黃、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮、枸杞、菊花、甘草。藥物加味：氣虛明顯者加黨參、白術(shù)以益氣健脾；陰虛明顯者加麥冬、玄參以養(yǎng)陰生津；兼痰濕者加薏苡仁、法半夏以利濕化痰；陰陽(yáng)兩虛者加肉桂以助陽(yáng)補(bǔ)火；血瘀者加丹參、雞血藤以活血化瘀；伴水腫者加白茅根、瞿麥

3、以利水消腫；伴睡眠不佳者加夜交藤以養(yǎng)心安神)每日一劑，煎汁，300ml，分早、晚兩次飯后溫服，療程為八周。 3．觀察所納入的患者治療前后主要臨床癥狀(包括多飲、善饑、多尿、乏力、腰膝酸軟、手足心熱、大便干燥等)及體征的變化情況，填寫2型糖尿病(肝腎陰虛，氣陰兩虛型)中醫(yī)證候積分量化表，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。 4．檢測(cè)所納入患者治療前后空腹血糖(FPG)、早餐(統(tǒng)一在7：30-8：00Am進(jìn)食100g饅頭)后2h血糖(2hPG)

4、、糖化血紅蛋白(GSP)、空腹胰島素(FIns)、及血脂(包括TG、TC)水平，觀察加味六味地黃湯對(duì)2型糖尿病(肝腎陰虛、氣陰虧虛型)患者血糖、胰島素水平及血脂的影響，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較采用加味六味地黃湯治療前后臨床各項(xiàng)指標(biāo)的變化。 5．治療前后查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Scr)及心電圖，以觀察加味六味地黃湯有無(wú)毒副作用。 結(jié)果： 1．在所納入的45例患者中，經(jīng)過(guò)八周治療后，中

5、醫(yī)證候評(píng)分結(jié)果顯示，痊愈15例(33.33％)、顯效19例(占42.22％)，有效8例(占17.78％)，無(wú)效3例(6.67％)，總有效率為93.33％。經(jīng)Ridit分析表明，治療后較治療前有顯著性差異(p＜0．05)。 2．中醫(yī)癥狀分布情況比較：納入患者經(jīng)治療后，多飲、善饑、多尿、乏力、腰膝酸軟、手足心熱、大便干燥等臨床癥狀均有明顯改善，并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．01或p＜0．05)。 3．治療前后糖代謝變化的比較：納入

6、患者治療前后比較，F(xiàn)PG、2HPG及GSP均較治療前有明顯的下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均具有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01)。 4．空腹胰島素水平比較：納入患者治療前后比較，F(xiàn)ins下降明顯，與治療前相比較有明顯進(jìn)步，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P＜0.05)。 5．血脂變化比較：納入患者治療前后比較，TG、TC明顯下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均有顯著差異(P＜0.05)。 6．不良反應(yīng)及毒副作用：納入患者在臨床試驗(yàn)期

7、間，均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)及毒副作用，其實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(血、尿、糞常規(guī)、肝、腎功能及心電圖)在治療前后比較均未出現(xiàn)與藥物治療相關(guān)的異常改變， 結(jié)論： 1．在原飲食控制+運(yùn)動(dòng)療法+降糖西藥治療的基礎(chǔ)上加用加味六味地黃湯，能有效改善2型糖尿病(肝腎陰虧，氣陰兩虛型)患者多飲、善饑、多尿、乏力、腰膝酸軟、手足心熱、大便干燥等臨床癥狀，且以改善多飲多尿癥狀為甚。 2．加用加味六味地黃湯后，能明顯降低血糖，餐后血糖；降低空腹