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文檔簡介
1、目的:觀察舒婦栓治療老年性陰道炎(腎虛濕熱證)的臨床療效,初步評價(jià)其有效性;觀察舒婦栓的安全性。 方法: 1.臨床資料全部病例系2005年12月~2006年1月湖北省中醫(yī)院門診確診為老年性陰道炎的患者,共40例,隨機(jī)分為舒婦栓治療組(治療組)和保婦康栓治療組(對照組),每組20例,治療組和對照組各脫落1例。兩組患者年齡、病情、病程、臨床癥狀等通過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。 2.治療方法
2、治療組用藥方法:舒婦栓,洗凈外陰,將栓劑放入道深部,每晚一次,每次1枚,共用藥2周;對照組用藥方法:保婦康栓,洗凈外陰,將栓劑放入陰道深部,每晚一次,每次1枚,共用藥2周。 3.療效及安全性觀測兩組患者治療前、治療后各觀測和記錄一次中醫(yī)證侯積分;治療前及治療后各進(jìn)行一次陰道清潔度檢查、陰道脫落細(xì)胞內(nèi)分泌檢查及激素水平測定(雌二醇E<,2>,卵泡刺激素FSH)。治療前后進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、Cr)、心電圖檢測、
3、一般體格檢查及婦科檢查。 4.統(tǒng)計(jì)方法隨機(jī)、單盲、陽性藥平行對照設(shè)計(jì)。非劣效性檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X<'2>檢驗(yàn),等級資料采用Ridit分析。 結(jié)果: 1.臨床療效比較:治療組治療老年性陰道炎痊愈6例,顯效7例,有效5例,無效1例,臨床總有效率為94.7%;對照組治療老年性陰道炎痊愈4例,顯效1例,有效8例,無效6例,臨床總有效率為68.4%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療組與對照組治愈率與顯效率之和有非常
4、顯著性差異(P<0.01),總有效率有顯著性差異(P<0.05),說明治療組療效優(yōu)于對照組。 2.中醫(yī)證侯療效比較:治療組基本痊愈5例,顯效5例,有效7例,無效2例,總有效率89.5%;對照組基本痊愈3例,顯效4例,有效6例,無效6例,總有效率68.4%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P<0.05),說明治療組中醫(yī)證侯療效優(yōu)于對照組。 3.中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較:兩組病例治療前中醫(yī)主要癥狀、體征經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性
5、(P>0.05)。治療后較治療前均有顯著改善(P<0.05),治療組明顯優(yōu)于對照組。 4.陰道清潔度檢查:兩組病例治療前陰道清潔度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性(P>0.05)。治療后較治療前均有顯著改善(P<0.05),治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。 5.陰道脫落細(xì)胞內(nèi)分泌檢查、激素水平測定(雌二醇E<,2>,卵泡刺激素FSH):兩組病例治療前陰道脫落細(xì)胞內(nèi)分泌檢查經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性(P>0.05),治療后
6、較治療前均有顯著改善(P<0.05),治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組病例治療前E<,2>、FSH水平經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性(P>0.05)。治療后與治療前無明顯變化(P>0.05)。 6.不良反應(yīng)及毒副作用:治療組與對照組在臨床實(shí)驗(yàn)期間,均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組安全性指標(biāo)血、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、Cr)、心電圖檢測在治療前后比較無顯著性差異(P>0.05)。 結(jié)論:研究結(jié)果表明:治
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