病證結(jié)合方證對應(yīng)模式干預(yù)冠心病心絞痛的臨床及生物學(xué)基礎(chǔ)研究.pdf

1、目的：采用RCT的方法,通過對病證結(jié)合方證對應(yīng),方證次對應(yīng),常規(guī)西藥三種治療方式干預(yù)冠心病心絞痛的臨床觀察,評價三種治療方案的療效及與相關(guān)生物學(xué)指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性,證實病證結(jié)合方證對應(yīng)是提高臨床療效的關(guān)鍵,是中醫(yī)辨證論治的核心體現(xiàn),進(jìn)而證實疾病、證候與方劑是具有相關(guān)性的。
　　 方法：四個中心198例經(jīng)冠脈造影證實的冠心病心絞痛病例,辨證為氣虛血瘀及痰瘀互阻兩型,每個證型各99例,氣虛血瘀和痰瘀互阻兩個證型又隨機分為方證對應(yīng)、方證次對

2、應(yīng)、西藥治療組3個亞組；在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上,氣虛血瘀型方證對應(yīng)組給予參芍片及丹蔞片模擬劑,方證次對應(yīng)組給予丹蔞片及參芍片模擬劑,西藥組給予參芍片及丹蔞片的雙模擬劑；痰瘀互阻型方證對應(yīng)組給予丹蔞片及參芍片模擬劑,方證次對應(yīng)組給予參芍片及丹蔞片模擬劑,西藥組給予參芍片及丹蔞片的雙模擬劑。治療28天,分別觀察病人心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、生存質(zhì)量的改善程度及生物學(xué)指標(biāo)療效；并采用多因子降維法以9種影響療效的因素建模,檢測不同因素對療效的貢獻(xiàn)

3、度。
　　 結(jié)果：方證對應(yīng)組在心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、生存質(zhì)量改善及對炎癥因子、斑塊因子、血栓因子表達(dá)的方面優(yōu)于方證次對應(yīng)組及常規(guī)西藥組,而方證次對應(yīng)組與常規(guī)西藥組在心絞痛療效、生存質(zhì)量的數(shù)個維度改善方面亦優(yōu)于常規(guī)西藥組,但對客觀指標(biāo)的改善方面兩組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。通過多因子降維法對9種可能影響療效的因素進(jìn)行分析,結(jié)果提示分組(不同的治療方案)是改善臨床療效的主要因素。
　　 (1)心絞痛療效:心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)

4、時間方面三組治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p=0.000)；方證對應(yīng)組治療后心絞痛療效明顯優(yōu)于方證次對應(yīng)組及常規(guī)西藥組,有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(F=53.384 P=0.001),而方證次對應(yīng)組治療后的心絞痛療效優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)組,有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p=0.046)。
　　 (2)中醫(yī)證候療效:在胸悶、胸痛、氣短等方面三組治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p=0.000)；方證對應(yīng)組治療后中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于方

5、證次對應(yīng)組及常規(guī)西藥組,有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(F=74.114 P=0.000),而方證次對應(yīng)組治療后的中醫(yī)證候療效與常規(guī)西醫(yī)組比較無統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p=0.065)。
　　 (3)生存質(zhì)量量表療效:從生存質(zhì)量量表結(jié)果說明,方證對應(yīng)治療對病人的生理、心理功能及社會認(rèn)知度等生存質(zhì)量方面改善明顯,優(yōu)于方證次對應(yīng)組及西藥組(P=0.000):而方證次對應(yīng)組在“絞痛的穩(wěn)定狀態(tài)”、“自絞痛的發(fā)作情況、”“治療滿意程度”方面優(yōu)于

6、單純西藥組(P<0.05),說明半對證治療亦可改善心絞痛病人生存質(zhì)量的多項維度。
　　 (4)客觀指標(biāo)的療效:
　　 炎癥因子(C-反應(yīng)蛋白、CD40配體、同型半胱氨酸、白介素-6):三組炎癥因子檢測指標(biāo)治療前后比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.000)；兩組證型中方證對應(yīng)組療后各項指標(biāo)數(shù)值明顯低于方證次對應(yīng)組及常規(guī)西藥治療組,經(jīng)兩兩比較差異均有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(P=0.000),而方證次對應(yīng)組與常規(guī)西醫(yī)治療組治療后的

7、各項指標(biāo)相比較無統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p>0.05)。
　　 斑塊因子(基質(zhì)金屬蛋白酶、髓過氧化物酶、血管細(xì)胞黏附分子):三組斑塊因子檢測指標(biāo)治療前后比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.000)；方證對應(yīng)組療后各項指標(biāo)數(shù)值明顯低于方證次對應(yīng)組及常規(guī)西藥組,經(jīng)兩兩比較比較差異有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p=0.000),而方證次對應(yīng)組與常規(guī)西醫(yī)治療組治療后的各項指標(biāo)相比較無統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p>0.05)。
　　 血栓因子

8、(P-選擇素、血栓素、血管性血友病因子):三組斑塊因子檢測指標(biāo)治療前后比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.000)；方證對應(yīng)組療后各項指標(biāo)數(shù)值明顯低于方證次對應(yīng)組及常規(guī)西藥組,經(jīng)兩兩比較比較差異有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p=0.000),而方證次對應(yīng)組與常規(guī)西醫(yī)治療組治療后的各項指標(biāo)相比較無統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p>0.05)。
　　 內(nèi)皮因子(內(nèi)皮素、血管內(nèi)皮生長因子、胰島素類生長因子Ⅰ):三組內(nèi)皮因子檢測指標(biāo)治療前后比較差別有統(tǒng)

9、計學(xué)意義(p=0.000)；方證對應(yīng)組、方證次對應(yīng)組和西藥組療后各項指標(biāo)數(shù)值進(jìn)行統(tǒng)計分析無統(tǒng)計學(xué)顯著性意義的差別(p>0.05)。
　　 (5)通過采用MDR法對有可能影響臨床療效的9種不同因素進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)無論是心絞痛療效、中醫(yī)證候療效還是生物學(xué)指標(biāo)療效,分組是最重要的因素,而且遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他任何一項因素,進(jìn)而從不同因素相關(guān)性分析上進(jìn)一步明確了方證對應(yīng)是臨床取得療效的關(guān)鍵。
　　 結(jié)論：方證對應(yīng)治療不僅能夠改善中醫(yī)臨床證