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文檔簡介
1、背景和目的:
胃癌是世界上最常見惡性腫瘤之一,其發(fā)病率居全球癌癥發(fā)病率的第4位;死亡率僅次于肺癌,居全球癌癥死亡率的第2位。大多數(shù)人確診時(shí)就已經(jīng)是胃癌進(jìn)展期。目前胃切除及D2淋巴結(jié)清掃根治術(shù)是胃癌治療的主要手段,但根治術(shù)后仍然有較高的局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,術(shù)后5年生存率只有20%~50%。腹腔游離癌細(xì)胞及腹腔內(nèi)微小轉(zhuǎn)移灶是導(dǎo)致胃癌根治術(shù)后復(fù)發(fā),尤其是腹腔轉(zhuǎn)移的主要原因。腹腔化療(IPC)是近年新出現(xiàn)的一種高選擇性局部化療措施,它
2、具有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢。相對于靜脈化療來說,它能提高腹腔局部的藥物濃度,能達(dá)到預(yù)防和治療腹腔游離癌細(xì)胞和微小轉(zhuǎn)移灶,卻不增加化療藥物對全身的毒性作用,其療效也已受到國內(nèi)外許多學(xué)者的肯定。近年來,腹腔化療作為是輔助化療的一種方式逐漸應(yīng)用于胃癌患者的治療中來。本研究回顧性分析腹腔聯(lián)合靜脈化療在進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后輔助化療中的療效,為幫助進(jìn)展期胃癌患者選擇更優(yōu)的化療方案做出有益的探索。
方法:
1.收集我院2003年1月1
3、日~2008年11月30日收治的進(jìn)展期胃癌行胃癌D2根治術(shù)并且術(shù)后病理診斷證實(shí)為漿膜浸潤或局部淋巴結(jié)陽性的胃癌患者125例,建立臨床資料數(shù)據(jù)庫。其中接受腹腔聯(lián)合靜脈化療的患者共64例(治療組),具體治療方案為:靜脈滴注奧沙利鉑(L-OHP)85mg/m2,d1;亞葉酸鈣(CF)200mg/m2,d1~3;氟尿嘧啶(5-Fu)450 mg/m2,d1~3;腹腔注射5-Fu600 mg/m2 d4~5;DDP40 mg/m2 d4~5。接受
4、單純靜脈化療的患者61例(對照組),具體治療方案為:靜脈滴注L-OHP130 mg/m2,d1; CF200 mg/m2,d1~5;5-Fu500mg/m2,d1~5。主要隨訪觀察指標(biāo)為無病生存期(Disease-Free Survival,DFS)、總生存期(Overall survival,OS)及血液學(xué)/非血液學(xué)不良反應(yīng),比較兩方案在進(jìn)展期胃癌術(shù)后輔助治療中的療效及不良反應(yīng)。
2.信息隨訪通過門診、再次住院及電話隨訪方式
5、進(jìn)行,隨訪終點(diǎn)為死亡時(shí)間或末次隨訪。本研究隨訪截止日期為2013年6月30日。
3.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析運(yùn)用SPSS17.0軟件進(jìn)行,以P<0.05為統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異。均衡性檢驗(yàn)采用卡方檢驗(yàn)或Fisher's精確檢驗(yàn),DF及OS計(jì)算采用乘積極限法(Kapl an-Mei er)。
結(jié)果:
治療組和對照組中位DFS分別為69.6個(gè)月和51.2個(gè)月(P=0.026),中位OS分別為74.4個(gè)月和57.6個(gè)月(P=0.
6、032)。治療組1、3、5年生存率分別為95.3%、78.1%、55.6%;對照組為91.8%、50.8%、37.2%。兩組1年生存率差異無顯著性(P=0.660),3和5年生存率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.003,P=0.046)。治療組3年和5年無病生存率也有顯著提高(P=0.012,P=0.038)。治療組腹膜復(fù)發(fā)率和肝臟復(fù)發(fā)率均有顯著下降(P=0.038,P=0.037)。兩組毒性相關(guān)反應(yīng)均較輕,無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
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