復(fù)方西瓜霜滴眼液治療視疲勞（肺胃郁熱證）的臨床研究.pdf

1、目的:采用隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)的研究方法,進(jìn)一步評(píng)價(jià)復(fù)方西瓜霜滴眼液治療視疲勞(肺胃郁熱證)的有效性和安全性。
　　方法:制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從研究者、試驗(yàn)觀測(cè)指標(biāo)和受試者三方面進(jìn)行質(zhì)量控制,將確診為視疲勞(肺胃郁熱證)的患者480例,采用隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)的研究方法。分成試驗(yàn)組360例,空白對(duì)照組120例,兩組比例為3:1。試驗(yàn)組采用復(fù)方西瓜霜滴眼液治療,對(duì)照組采用生理鹽水滴眼

2、液治療,連續(xù)用藥2周。用藥結(jié)束時(shí),對(duì)用藥前后兩組患者的臨床癥狀、療效及安全性指標(biāo)等情況進(jìn)行評(píng)估比較。
　　結(jié)果:
　　1.綜合療效:用藥后對(duì)照組愈顯率為25.22％,總有效率為48.70%;試驗(yàn)組愈顯率為60.68%,總有效率為89.74%。兩組間綜合療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　2.堅(jiān)持近距離用眼時(shí)間:用藥后,對(duì)照組堅(jiān)持近距離用眼時(shí)間為37.71±13.53分鐘,試驗(yàn)組堅(jiān)持近距離用眼時(shí)間為47.15

3、±15.32分鐘。兩組間堅(jiān)持近距離用眼時(shí)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　3.各癥療效:兩組患者用藥前,組間中西醫(yī)癥狀積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組具有均衡可比性。兩組患者用藥后,組內(nèi)中西醫(yī)各癥狀積分均下降(P<0.05)。用藥后兩組間比較,在除口苦(P=0.3802)癥狀外的各癥狀差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　4.安全性:兩組患者治療結(jié)束時(shí)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢測(cè)