共聚焦顯微內(nèi)鏡對食管鱗癌早期病變學習曲線及觀察者間一致性研究.pdf

1、研究背景及目的:
　　 共聚焦激光顯微內(nèi)鏡已廣泛應(yīng)用于臨床。它能夠?qū)崟r地在患者體內(nèi)從細胞水平診斷食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變和食管鱗狀細胞癌。但是共聚焦顯微內(nèi)鏡診斷食管病變的學習曲線如何，觀察者到底需要多少經(jīng)驗才能夠達到較高的診斷水平，目前還沒有文獻報道。本研究的主要目的是評估和比較有經(jīng)驗者及無經(jīng)驗者對食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變及早期食管癌的診斷準確率、觀察者間一致性，并且確定無經(jīng)驗的共聚焦激光顯微內(nèi)鏡醫(yī)師的學習曲線。
　　 研究方法:<

2、br>　　 由一名有經(jīng)驗的共聚焦內(nèi)鏡醫(yī)師從資料庫中挑選出高質(zhì)量的共聚焦圖片。每個病變部位挑選淺、深各一張圖片，每張圖片需包括乳頭內(nèi)毛細血管袢(IPCL)和細胞，共挑選了72組圖片。將挑選出來的圖片按照隨機數(shù)字分為四組。本研究共有22名觀察者參與，其中包括8名對共聚焦圖片經(jīng)驗豐富的有經(jīng)驗觀察者和14名從未接觸過共聚焦圖片的無經(jīng)驗觀察者。診斷開始前對所有觀察者進行半個小時的培訓。培訓內(nèi)容包括對共聚焦顯微內(nèi)鏡技術(shù)及表面成熟評分法(SMS)的

3、簡單介紹，以及向診斷者詳細講解10張（5張良性病變，5張惡性病變）已知病理診斷結(jié)果的共聚焦圖片。培訓過程中出現(xiàn)的圖片不再出現(xiàn)在之后的評估過程中。培訓結(jié)束后讓所有觀察者對4組共聚焦圖片分別地、獨立地進行診斷，每組圖片診斷結(jié)束后，向觀察者揭示病理答案，糾正錯誤診斷結(jié)果，并對觀察者提出的疑問進行討論。診斷過程中需要記錄觀察者對每個病變部位圖片的診斷結(jié)果，診斷把握度，圖片質(zhì)量，以及診斷所用時間。每組圖片診斷并討論結(jié)束后，觀察者需休息15分鐘，然

4、后再進行下一輪診斷。
　　 研究結(jié)果:
　　 無經(jīng)驗組觀察者對第一、二、三、四組圖片的診斷準確率分別為76.6％、88.7％、96.4％、96.0％。而有經(jīng)驗組觀察者的診斷準確率分別為92.4％、91.0％、95.1％、95.1％。與第一組相比，第二組、第三組、第四組圖片對診斷準確率的影響的比值比(OR)分別為2.0195％CI(1.22～3.31)，7.9595％CI(3.74～16.87)，6.4595％CI(3.1

5、4～13.27)。這一比值比(OR)在第三、四組之間無明顯統(tǒng)計學差異(P=0.66)。該學習過程開始前的診斷經(jīng)驗對診斷準確率的影響只在第一組圖片的診斷過程中有統(tǒng)計學意義(OR3.7095％CI(1.87～7.29)，P＜0.001)。有經(jīng)驗組觀察者在共聚焦圖片下對食管病變的診斷一致性略高于無經(jīng)驗組觀察者(k=0.732 vs.k=0.666，p＜0.01)。當觀察者對他們的診斷結(jié)果非常有把握時，診斷準確率會提高至較高水平(有經(jīng)驗組觀察者

6、為98.8％，(95％CI:97.1％-99.6％)，無經(jīng)驗組觀察者為94.7％(95％CI:92.5％ to96.3％)。從第一組圖片到第四組圖片診斷中，無經(jīng)驗組觀察者所用時間明顯縮短。
　　 結(jié)論:
　　 本研究證明共聚焦激光顯微內(nèi)鏡對食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變及早期食管癌的診斷通過較短時間的培訓及學習就可以被初學者掌握。內(nèi)鏡醫(yī)師的診斷經(jīng)驗對診斷的準確率有一定的影響。共聚焦激光顯微內(nèi)鏡對食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變及早期食管癌有很好的