2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題（含答案詳解+作文范文）_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、目的：
　　 考察布洛芬栓劑長(zhǎng)期貯存前后的晶型變化和該變化對(duì)體外溶出及體內(nèi)生物利用度的影響，為栓劑等半固體制劑的貯存方法提供參考。
　　 方法與結(jié)果：
　　 采用差示掃描量熱法(DSC)及X-射線粉末衍射法對(duì)以半合成脂肪酸甘油酯為基質(zhì)的新制布洛芬栓劑與經(jīng)溫度20±5℃，相對(duì)濕度65±5％，放置1.5年的同處方制劑的晶型進(jìn)行鑒定；并考察布洛芬栓劑長(zhǎng)期貯存前后在0.1 mol·L-1 NaOH溶液中的溶出規(guī)律。結(jié)果表

2、明長(zhǎng)期貯存后布洛芬栓劑的DSC曲線及X-射線衍射圖均發(fā)生改變，提示制劑中藥物或基質(zhì)的晶型可能發(fā)生變化；貯存1.5年后，在0.1mol·L-1 NaOH溶液中的累積溶出度由95.63％下降到52.59％。
　　 采用二制劑雙周期交叉設(shè)計(jì)，進(jìn)行了不同貯存時(shí)間布洛芬栓劑在人體內(nèi)生物利用度與生物等效性評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示新制栓劑與長(zhǎng)期貯存后制劑的 Tmax、Cmax和AUC0→t的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。栓劑長(zhǎng)期貯存后生物利用度明

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