隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表的建立與應(yīng)用.pdf

1、醫(yī)學(xué)論文,尤其是臨床研究性論文的質(zhì)量和水平取決于該研究的科學(xué)性,而科學(xué)性的準(zhǔn)確體現(xiàn)與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)在研究設(shè)計(jì)和成果表達(dá)上的正確應(yīng)用密切相關(guān)。在閱讀文獻(xiàn)時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)論文中存在著各種各樣的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題,包括研究設(shè)計(jì)方面的缺陷、統(tǒng)計(jì)方法使用錯誤、統(tǒng)計(jì)圖表錯誤或不規(guī)范、統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語和統(tǒng)計(jì)報告不規(guī)范等。
　　 近年來,醫(yī)學(xué)論文的質(zhì)量問題引起了醫(yī)學(xué)研究人員的廣泛關(guān)注,目前已成為國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的一個重要問題。由于國內(nèi)外對于醫(yī)學(xué)論文質(zhì)量評價方法

2、不同且各種評價方法的側(cè)重點(diǎn)也不一樣,探討如何科學(xué)評價醫(yī)學(xué)論文的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量,將有利于提高國內(nèi)醫(yī)學(xué)論文的科學(xué)性。
　　 目的:
　　 編制隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表,制定量表評分說明。選取隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)質(zhì)量調(diào)查,應(yīng)用調(diào)查結(jié)果對量表進(jìn)行信度、效度和可接受性評價。應(yīng)用所形成的量表評價鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)2009—2010年投稿的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文的質(zhì)量,評估鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)投稿的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論

3、文擬錄用分?jǐn)?shù)臨界值。
　　 研究方法:
　　 通過文獻(xiàn)資料分析法和小組討論形成量表?xiàng)l目池,通過專家咨詢形成隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表初表。采用分層隨機(jī)抽樣的方法選取2008年已發(fā)表的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文90篇進(jìn)行預(yù)調(diào)查,根據(jù)預(yù)調(diào)查結(jié)果和專家咨詢情況,采用專家咨詢法、變異系數(shù)法和相關(guān)系數(shù)法篩選量表?xiàng)l目,最終確定隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表包含的維度和條目數(shù)。
　　 采用分層隨機(jī)抽樣的原則,分別從2

4、008年已發(fā)表的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文中,隨機(jī)選取非核心期刊論文50篇,核心期刊論文50篇,SCI論文34篇,對擬定的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表進(jìn)行信度、效度和可接受性評價。
　　 應(yīng)用形成的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表對鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)2009-2010年投稿的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文共60篇進(jìn)行統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價,了解該學(xué)報投稿的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文的質(zhì)量狀況,評估投稿的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文的擬錄用分值。

5、　　 研究中所有數(shù)據(jù)錄入Epidata3.0,采用SPSS16.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。采用專家咨詢法、變異系數(shù)法和各條目與總分的相關(guān)系數(shù)法進(jìn)行量表?xiàng)l目的篩選；采用克朗巴赫系數(shù)α測量量表的內(nèi)部一致性信度、各條目的kappa一致性檢驗(yàn)和配對t檢驗(yàn)測量量表的重測信度和評價者間一致性信度；采用方差分析和Bonferroni法評價量表的區(qū)分效度,Spearman秩相關(guān)分析評價量表的效標(biāo)效度；應(yīng)用統(tǒng)計(jì)描述鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)

6、2009—2010年投稿的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文質(zhì)量、采用ROC曲線評估擬錄用隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量得分。
　　 結(jié)果:
　　 1.按照量表制作程序,經(jīng)過小組討論和專家咨詢對量表?xiàng)l目池進(jìn)行篩選,確立了由3個維度22個條目組成的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表初表；對量表預(yù)調(diào)查結(jié)果通過變異系數(shù)和相關(guān)系數(shù)分析,結(jié)合專家咨詢情況對量表?xiàng)l目再篩選,最終形成以統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)維度8個條目、統(tǒng)計(jì)過程維度5個條目、統(tǒng)計(jì)報告維度7個條

7、目的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量評價量表。
　　 2.量表的信度評價:內(nèi)部一致性信度系數(shù)為0.801；重測信度和測評者間信度測定采用逐條目kappa一致性檢驗(yàn),重測信度測量中3個維度的kappa一致性系數(shù)分別為0.802到1.000之間,0.818到1.000之間,0.823到1.000之間,量表具有較好的重測信度；測評者間信度測量中3個維度的kappa一致性系數(shù)分別在0.772到0.881之間,0.835到1.000之間,0.

8、806到1.000之間,配對t檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,量表的測評者間信度較好。
　　 3.量表的效度評價:量表區(qū)分效度較好,能夠?qū)⑷N類型的期刊論文區(qū)分開來(F=173.81,P<0.001),非核心期刊論文(60.20±4.68)分,核心期刊論文(65.68±8.44)分,SCI期刊論文(86.91±6.06)分。該研究形成的量表評分與CONSORT聲明2010版評分結(jié)果相關(guān)性較好(rs=0.948,P<0.001)。
　

9、　 4.量表的可接受性評價:量表調(diào)查回收率為100％,研究者獨(dú)立完成量表的時間在9—15分鐘之間,平均完成時間為12.03±1.26分鐘,可接受性較好。
　　 5.鄭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)2009—2010年投稿的60篇隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)論文統(tǒng)計(jì)質(zhì)量總分在40分-78分之間,平均分為57.28分,標(biāo)準(zhǔn)差為7.689,建議錄用分?jǐn)?shù)值為60分及以上,此時靈敏度為0.714,特異度為0.872,正確指數(shù)為0.586。
　　 結(jié)論