現(xiàn)代分析方法在中藥復(fù)方質(zhì)量控制及物質(zhì)基礎(chǔ)研究中的應(yīng)用.pdf

1、中藥復(fù)方是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按照“君臣佐使”的組方原則，選擇適宜的藥味和劑量配伍而成的一類傳統(tǒng)制劑。中藥質(zhì)量控制現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的瓶頸之一，而目前解決這難題的主要途經(jīng)就是借助于現(xiàn)代分析方法分析中藥復(fù)雜體系質(zhì)量，將中藥質(zhì)量控制規(guī)范化。
　　 本課題以傳統(tǒng)中藥復(fù)方左歸丸、牛黃解毒丸和左金丸作為研究對(duì)象，依據(jù)中藥現(xiàn)代化質(zhì)量控制思想，對(duì)其質(zhì)量評(píng)價(jià)體系進(jìn)行了系統(tǒng)研究，建立了指紋圖譜和多成分含量測(cè)定方法；并采用化學(xué)計(jì)量學(xué)對(duì)不同廠家的樣

2、品指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，揭示了不同批次樣品之間的差異；此外還利用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行化學(xué)成分定性研究，為建立完善的中藥復(fù)方質(zhì)量控制方法打下基礎(chǔ)。具體結(jié)論如下：
　　 1）采用HPLC-DAD法建立了左歸丸的化學(xué)指紋圖譜，以及采用HPLC-MS法對(duì)左歸丸中10個(gè)化合物進(jìn)行了定性分析，同時(shí)測(cè)定該10個(gè)活性成分的含量，并采用相似度分析法和最小偏二乘法針對(duì)來源于兩個(gè)廠家的左歸丸樣品進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià)。另外，對(duì)該方法進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察，結(jié)果表

3、明該方法適合于左歸丸的質(zhì)量控制研究和化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)表征。
　　 2）采用UPLC-DAD法建立了牛黃解毒丸的化學(xué)指紋圖譜，以及采用RRLC-Q-TOF法對(duì)牛黃解毒丸中12個(gè)色譜峰進(jìn)行了定性分析，同時(shí)測(cè)定了其中10個(gè)活性成分的含量，并采用主成分分析法針對(duì)來源于多個(gè)不同廠家的牛黃解毒丸樣品進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià)。另外，對(duì)該方法進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察，結(jié)果表明該方法適合于牛黃解毒丸的質(zhì)量控制研究和化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)表征。
　　 3）建立了采用