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文檔簡介
1、降糖甲片(Diabetes Tablets)系由黃芪、地黃、黃精、太子參、天花粉五味中藥組成,是它們的提取物制成的半浸膏腸溶片,具有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)陰生津的作用,用于氣陰兩虛性消渴癥(即糖尿?。Ч黠@。它是國內(nèi)中藥治療Ⅱ型糖尿病的基本藥物,是國家中藥保護(hù)品種。本實(shí)驗(yàn)對(duì)降糖甲片進(jìn)行二次開發(fā),即用吸附澄清技術(shù)取代原工藝中的醇沉技術(shù)純化藥材的水提液,同時(shí)建立了降糖甲片中多糖的苯酚-硫酸測(cè)定法、降糖甲片中梓醇的HPLC含量測(cè)定法等。
2、通過對(duì)ZTC吸附澄清法與殼聚糖吸附澄清法比較試驗(yàn),選擇了Ⅲ型ZTC1+1作為吸附澄清劑。以綜合評(píng)分值作為評(píng)價(jià)指標(biāo),以藥液濃度、ZTC A組分用量、A組分加入溫度、B組分加入溫度作為考察因素,進(jìn)行了L9(34)正交設(shè)計(jì)試驗(yàn),篩選出最佳工藝條件:藥液濃度:1:7,ZTC A組分加入量:0.3 mL/g,A組分加入溫度:60℃,B組分加入溫度:40℃。與醇沉法進(jìn)行比較,結(jié)果表明ZTC吸附澄清法明顯優(yōu)于醇沉法。
降糖甲片中多糖的苯酚-
3、硫酸含量測(cè)定法的結(jié)果顯示多糖濃度在0.02mg/mL-0.08mg/mL范圍內(nèi)與吸光度呈良好的線性關(guān)系,r=0.9986(n=7),平均回收率為100.01%,RSD為1.56%(n=9),表明此法準(zhǔn)確、可靠。降糖甲片中梓醇的HPLC含量測(cè)定法結(jié)果顯示梓醇質(zhì)量在0.4μg-2.0μg范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系,r=0.9998(n=5),平均回收率為99.87%,RSD為1.09%(n=9),表明該方法準(zhǔn)確、可靠。在原有的黃芪、黃精
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