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1、目的:評(píng)價(jià)左西孟旦治療失代償性心功能不全的近期臨床療效和安全性。
方法:160例心力衰竭患者(NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ級(jí)或KillipⅢ級(jí))按計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)序列號(hào)分為左西孟旦組(80例)和對(duì)照組(80例)。兩組病人均常規(guī)吸氧、臥床休息,進(jìn)行持續(xù)心電、血壓監(jiān)護(hù),并給予利尿劑、血管擴(kuò)張劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、抗凝、抗血小板、他汀類(lèi)等藥物治療,酌情給予洋地黃類(lèi)藥物。左西孟旦組在上述治療基礎(chǔ)上給予左西孟旦,療程24
2、h,先以負(fù)荷劑量12μg/kg靜脈推注不小于10分鐘,再以0.1μg·kg-1·min-1靜脈勻速泵入,50分鐘后酌情調(diào)整劑量至0.2μg·kg-1·min-1。分別記錄治療前及治療72小時(shí)患者呼吸困難情況。應(yīng)用心臟超聲儀器分別測(cè)定治療前及治療24-48小時(shí)LVDD及LVEF。分別測(cè)定治療前及治療后24-48小時(shí)血漿BNP值。于治療前及治療1天、3天、5天、9天分別評(píng)價(jià)兩組病例心功能分級(jí)。記錄兩組患者院內(nèi)死亡及住院天數(shù)。監(jiān)測(cè)治療前及治療
3、后1天、5天、9天的血清肌酐變化。分別記錄用藥期間發(fā)生的心律失常、低血壓的例數(shù)。隨訪3個(gè)月,統(tǒng)計(jì)兩組患者再住院率、病死率及聯(lián)合終點(diǎn)事件發(fā)生率。
結(jié)果:⑴治療后左西孟旦組呼吸困難改善情況優(yōu)于對(duì)照組:左西孟旦組呼吸困難改善至少達(dá)到有效的可能性是對(duì)照組的2.489倍(95%CI:1.3152-4.7162,P=0.005)。⑵治療后左西孟旦組LVEF較治療前升高[(31.82±6.32)%對(duì)(28.68±6.39)%,P<0.0
4、01]。扣除治療前LVEF的影響(治療前LVEF為協(xié)變量,F(xiàn)=157.54,P<0.001),治療后左西孟旦組LVEF改善優(yōu)于對(duì)照組[(31.82±6.32)%對(duì)(31.3±5.51),F(xiàn)=7.10,P=0.009]。治療后兩組LVDD與治療前比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑶與治療前相比,治療后兩組BNP均明顯降低(均P<0.001);與對(duì)照組比較,治療后左西孟旦組下降更顯著(P=0.001)。⑷治療后心功能好轉(zhuǎn)情況左西孟旦
5、組優(yōu)于對(duì)照組:左西孟旦組心功能好轉(zhuǎn)至少達(dá)到有效的可能性是對(duì)照組的2.058倍(95%CI:1.3266-3.1734,P=0.001)。治療后隨時(shí)間延長(zhǎng),兩組心功能改善情況均越來(lái)越顯著。左西孟旦組在治療第3天、第5天和第9天使心功能好轉(zhuǎn)至少達(dá)到有效的可能性分別是對(duì)照組的2.122倍、2.433倍和2.837倍(P=0.006、P=0.002和P=0.001)。⑸兩組住院天數(shù)無(wú)明顯差異(P=0.612)。治療后左西孟旦組與對(duì)照組院內(nèi)病死率
6、無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(20.0%對(duì)23.8%,P=0.492),但左西孟旦組較對(duì)照組減少15.6%。3個(gè)月內(nèi)病死率和再住院率左西孟旦組較對(duì)照組分別下降25.0%和26.7%,但均未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.160和P=0.149),而聯(lián)合終點(diǎn)事件(死亡或再住院)則明顯低于對(duì)照組(51.2%對(duì)70.0%,P=0.033)。⑹安全性評(píng)價(jià):治療后兩組肌酐均增加,但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);左西孟旦組低血壓發(fā)生率較對(duì)照組增加58.7%,但未達(dá)到
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