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文檔簡介
1、隨著生活節(jié)奏的加快、社會壓力的增加,人們心理承受力降低,患抑郁癥的比例有增無減,抑郁癥已成為世界第二大疾?。▋H次于心腦血管?。?。抑郁癥患者之多且治療周期之長,已成為近年來抗抑郁藥物暢銷的原因,因而抗抑郁藥物也成為各大制藥公司研究的熱點。但隨著化學創(chuàng)新藥物的研發(fā)越來越難,仿制藥產業(yè)日漸興盛。我國作為仿制藥生產大國,必然會對抗抑郁藥物的仿制引起重視。尤其是隨著我國《藥品注冊管理辦法》的修改,必然會加速我國仿制藥上市,而我國藥品專利法對藥品的
2、專利保護也越來越嚴格,到時我國仿制藥企業(yè)可能會面臨更多的專利訴訟。
鑒于此,本文采用文獻歸納、比較研究對抗抑郁藥物國內外發(fā)展現(xiàn)狀進行了系統(tǒng)全面的研究,以國家知識產權局專利檢索與服務系統(tǒng)、歐洲專利局、美國食品藥品監(jiān)督管理局橙皮書所提供的數(shù)據(jù)為基礎,運用專利統(tǒng)計分析和內容分析方法,對抗抑郁藥物中國專利申請現(xiàn)狀有了大體的了解,并通過對全球暢銷及新上市抗抑郁藥物專利文獻信息及專利保護策略進行深入的探討。本文首先對專利分析相關概念與方法
3、進行了簡單概述,然后對抗抑郁藥物專利進行了統(tǒng)計分析,并對全球暢銷及新上市抗抑郁藥物專利文獻信息進行了內容分析,在此基礎上,對抗抑郁藥物專利保護策略進行分析,最后試圖從專利信息中尋求技術信息、法律信息,為我國仿制藥企業(yè)的抗抑郁藥物研發(fā)和經(jīng)營提供參考。
專利統(tǒng)計結果顯示,抗抑郁藥物在我國近20年專利申請較多,高達1917件,國內申請人專利在數(shù)量上稍占優(yōu)勢,表明我國已經(jīng)開始重視抗抑郁藥物的研發(fā),但研發(fā)仍處于公司、高校研究所、個人三分
4、天下的局面,若提高專利的成果轉化率,公司需加強與高校研究所和有潛力的個人合作。
內容分析結果表明,全球暢銷及新上市抗抑郁藥物的原研公司通過對化合物專利的產品構型申請鹽、晶型、溶劑化物、代謝物等專利及劑型改造如復方制劑、緩控釋制劑等新劑型的基本專利和方法專利,用途專利等外圍專利來延長產品專利保護時間,獲取市場獨占權。但同時,通過關注專利的同族中國專利及法律狀態(tài),發(fā)現(xiàn)有些專利未在我國申請保護,或者已有專利因各種原因權利已終止。因而
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