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文檔簡介
1、研究背景:
隨著2型糖尿病及代謝綜合征的發(fā)病率上升,冠心病以及腦血管卒中事件的發(fā)生率也呈上升趨勢。糖尿病及胰島素抵抗易發(fā)生脂代謝異常,常表現(xiàn)為混合性血脂異常,尤其是以高TG伴低HDL-C為特點(diǎn)的致動(dòng)脈粥樣硬化性血脂異常已被證明是剩余血管風(fēng)險(xiǎn)的重要因素。如何進(jìn)一步減少剩余血管風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于混合性血脂異常的病人進(jìn)行聯(lián)合降脂顯得尤為重要。非諾貝特因療效確切,能為患者帶來微血管及大血管獲益,且具有良好安全性,成為糖尿病病人他汀治療基礎(chǔ)上的
2、聯(lián)合用藥對(duì)象。關(guān)于他汀貝特類聯(lián)合降脂的試驗(yàn)已經(jīng)完成多項(xiàng),但由于每項(xiàng)研究納入的病例數(shù)有限,尚不能為混合性血脂異常患者應(yīng)用他汀貝特類聯(lián)合降脂提供充分的試驗(yàn)證據(jù)。
研究目的:
評(píng)價(jià)混合性血脂異常病人應(yīng)用他汀及非諾貝特聯(lián)合降脂后對(duì)主要指標(biāo)(LDL-C,TC,HDL-C),次要指標(biāo)(TG,ApoB,non-HDL-C)的影響以及副反應(yīng)的發(fā)生率。
研究方法:
檢索Medline數(shù)據(jù)庫及Cochrarne Li
3、brary自1980至2012年的有關(guān)混合性血脂異常他汀與非諾貝特聯(lián)合降脂的隨機(jī)對(duì)照臨床研究,按照預(yù)先制定的納入標(biāo)準(zhǔn)納入相關(guān)研究,評(píng)價(jià)試驗(yàn)質(zhì)量,根據(jù)Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)表評(píng)估文獻(xiàn)偏倚來源,從中提取有關(guān)患者用藥情況,主要指標(biāo)(LDL-C,TC,HDL-C)及次要指標(biāo)(TG,ApoB,non-HDL-C)于基線值相比的變化百分?jǐn)?shù)以及副作用的發(fā)生率等數(shù)據(jù)資料,并利用Revman5.1.6軟件進(jìn)行meta分析評(píng)價(jià)他汀貝特聯(lián)合降脂對(duì)脂蛋白水平
4、的影響以及安全性。
研究結(jié)果:
本meta分析共納入11項(xiàng)臨床研究,按照臨床異質(zhì)性分為瑞舒伐他汀(4篇),辛伐他汀(4篇),阿托伐他汀(3篇)三個(gè)亞組,分別納入1192例,1217例,446例患者,每項(xiàng)研究均經(jīng)過偏倚風(fēng)險(xiǎn)表評(píng)估。結(jié)果表明,對(duì)于主要靶標(biāo)LDL-C,辛伐他汀聯(lián)合非諾貝特優(yōu)于辛伐他汀單藥(MD,-4.68%;95%CI(-7.63,-1.73),P=0.002),而瑞舒伐他汀及阿托伐他汀的聯(lián)合降脂均無統(tǒng)計(jì)學(xué)
5、意義(MD,0.8%;95%CI(-1.55,3.16),P=O.5),(MD,0.98%;95%CI(-2.46,4.43),P=0.58);對(duì)于主要靶標(biāo)HDL-C他汀非諾貝特聯(lián)合降脂均優(yōu)于他汀單藥;對(duì)于主要靶標(biāo)TC,辛伐他汀及瑞舒伐他汀聯(lián)合非諾貝特優(yōu)于他汀單藥,而阿托伐他汀聯(lián)合貝特與他汀單藥沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(MD,-1.09%;95%CI(-3.79,1.61),P=0.43)。他汀非諾貝特聯(lián)合降脂在降低次要靶標(biāo)TG,non-HDL-
6、C,ApoB方面均優(yōu)于他汀單藥,安全性方面,他汀與非諾貝特聯(lián)合用藥的副作用發(fā)生率與他汀單藥相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,如瑞舒伐他汀肌病相關(guān)副作用(RR,1.13;95%CI0.69-1.85;P=0.61),肝功受損相關(guān)副作用(RR,1.66;95%CI,0.60-4.54;P=0.33)。
結(jié)論:
與他汀單藥相比,他汀非諾貝特聯(lián)合降脂在混合性血脂異?;颊咧锌梢愿行У纳逪DL-C以及降低TG、nor-HDL-C、ApoB等
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