漢防己甲素聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察.pdf

1、研究目的：通過隨機(jī)對照臨床研究，評價漢防己甲素注射液聯(lián)合吉西他濱（Gemcitabine，G）、順鉑（Cisplatin，P）方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效以及在減輕化療毒副反應(yīng)、增強(qiáng)患者免疫力、改善患者生活質(zhì)量中的作用，為中西醫(yī)結(jié)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌提供臨床支持和理論依據(jù)。
　　研究方法：240例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為漢防己甲素聯(lián)合GP方案組（治療組）和單純GP方案組（對照組）。吉西他濱1000mg/m2于第1、8天

2、靜滴，順鉑75mg/m2分三次分別于第1-3天靜滴，治療組同時加用漢防己甲素注射液150mg/d靜滴，第1～10天連續(xù)給藥，對照組單純化療，每21天為1個周期。連用兩個周期后，按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)評價近期療效，參照Karnofsky評分及體重變化評價生活質(zhì)量(QOL)，按照NCICTC3.0版標(biāo)準(zhǔn)評價毒性反應(yīng)。
　　研究結(jié)果:240例患者中，有219例患者可以評價客觀療效，其中治療組108例，對照組111例?？偣餐瓿傻闹委熤芷跀?shù)為

3、696個，平均3.18周期/例。治療組近期客觀有效率36.1％，對照組為24.3％，(P=0.057)，無顯著性差異；治療組近期疾病控制率63.9％，對照組為52.3％，(P=0.081)，無統(tǒng)計學(xué)顯著性差異；治療組1年生存率45.7％，對照組為31.3％，(P=0.059)，無顯著性差異；治療后兩組KPS評分提高率分別為49.1％、32.4％，有顯著性差異(P=0.012)；治療后兩組體重增高率分別為28.7％、16.2％，有顯著差異

4、(P=0.027)。治療組的2～4度白細(xì)胞、血小板減少及惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率分別為38.0％、19.4％、46.3％、16.7％，均低于對照組（分別為53.2％、34.2％、63.0％、27.9％），(均P＜0.05)，而局部刺激副反應(yīng)（2.8％）略高于對照組（0.0％），（P＞0.05），且上述不良反應(yīng)均可耐受及預(yù)防。
　　結(jié)論：漢防己甲素注射液可能具有提高晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療的近期療效、延長生存期的作用，無明顯毒副作