阿奇霉素快速分析方法的研究.pdf

1、隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步，醫(yī)藥產(chǎn)品呈現(xiàn)出越來(lái)越重要的作用。然而近年來(lái)，經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下，假冒偽劣或不合格藥物也層出不窮，給人們的生命財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)極大的損害。因此對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)都顯得至關(guān)重要?，F(xiàn)代分析儀器的發(fā)展極大地促進(jìn)了分析科學(xué)的進(jìn)步，隨著近紅外光譜儀(NIR)、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)等儀器在環(huán)境分析、藥物檢測(cè)和生命科學(xué)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，極大提高了分析方法的準(zhǔn)確度和靈敏度。但是如何對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行快速分析仍是分析化學(xué)的一大

2、難題，其主要難點(diǎn)在于，如何在快速分析的同時(shí)不降低分析方法的準(zhǔn)確度和靈敏度。本論文用近紅外漫反射光譜(NIRDRS)與裂解氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用(Py-GC/MS)技術(shù)結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)方法對(duì)不同廠家的阿奇霉素藥片進(jìn)行了定性定量分析，為醫(yī)藥產(chǎn)品快速分析測(cè)的發(fā)展提出了新思路。具體研究?jī)?nèi)容如下：
　　 1.利用近紅外漫反射光譜結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)方法對(duì)阿奇霉素藥片進(jìn)行了分類和定量分析，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥片的快速無(wú)損檢測(cè)?？疾炝诉B續(xù)小波變換(CWT)前處理方法

3、對(duì)光譜重現(xiàn)性的影響。比較了四種不同形態(tài)阿奇霉素(完整藥片、去掉糖衣的藥片、去掉糖衣的粉末樣品和加入糖衣的粉末樣品)的近紅外光譜，并應(yīng)用主成分分析(PCA)和偏最小二乘(PLS)回歸方法進(jìn)行了聚類和定量分析。結(jié)果表明，CWT和波長(zhǎng)篩選方法能夠有效地消除基線的干擾，并提高模型的準(zhǔn)確性。該方法實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥片的準(zhǔn)確分類以及對(duì)藥片中活性成分(API)的準(zhǔn)確定量分析。通過(guò)CWT和波長(zhǎng)篩選處理，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的無(wú)損快速分析。
　　 2.利用裂解