溫?zé)岵〕跗谥委熥饔梅絼┥徦{(lán)口服液的研制.pdf

1、目的：治療溫?zé)岵〕跗诘闹兴幏絼┹^多，其中中國(guó)獸藥典中收載的有“清解合劑”、“清溫?cái)《旧ⅰ?、“銀翹散”、“雙黃連口服液”等，這些方劑的藥材價(jià)格較昂貴、生產(chǎn)成本高，限制其在養(yǎng)殖生產(chǎn)中的使用。為選擇高效價(jià)廉的預(yù)防治療方劑，本試驗(yàn)選用板藍(lán)根、大青葉、穿心蓮三味中藥重新組方并對(duì)其提取工藝、藥效學(xué)、質(zhì)量控制、毒理學(xué)進(jìn)行研究，旨在研制對(duì)溫?zé)岵〕跗诘姆乐尉哂写_切效果、性價(jià)比高的中獸藥方劑。
　　方法：(1)以 R-S告依春、穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮

2、內(nèi)酯的含量測(cè)定為依據(jù)，篩選各成分含量均較高的蓮藍(lán)口服液提取方法及其組方。
　　(2)用制備實(shí)驗(yàn)中的三種口服液樣品對(duì)溫?zé)岵〕跗谛“资竽Ｐ瓦M(jìn)行預(yù)防及治療的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，以確定蓮藍(lán)口服液的最佳組方。
　　(3)通過(guò)對(duì)穿心蓮、板藍(lán)根、大青葉進(jìn)行薄層鑒別，穿心蓮和板藍(lán)根的含量測(cè)定等方法對(duì)篩選出的方劑進(jìn)行質(zhì)量可控性研究。
　　(4)對(duì)小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)，以及對(duì)大鼠進(jìn)行連續(xù)給藥30天的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，來(lái)進(jìn)行蓮藍(lán)口服液的安全性評(píng)價(jià)。

3、r>　　結(jié)果：(1)蓮藍(lán)口服液的制備實(shí)驗(yàn)中,板藍(lán)根和大青葉提取液用水提醇沉法獲得，穿心蓮用75％乙醇溫浸提取，板藍(lán)根、大青葉與穿心蓮提取液按原藥材2:1:1的比例混合后制得的蓮藍(lán)口服液各標(biāo)示成分含量較高。
　　(2)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中，板藍(lán)根、大青葉與穿心蓮提取液按原藥材2:1:1的比例混合后制得的蓮藍(lán)口服液的解熱效果最好。
　　(3)分別建立了蓮藍(lán)口服液中大青葉、板藍(lán)根和穿心蓮的薄層鑒別方法和大青葉、穿心蓮的含量測(cè)定方法。質(zhì)量研

4、究表明，方法均無(wú)陰性干擾，可以用來(lái)控制蓮藍(lán)口服液的質(zhì)量。
　　(4)急性毒性試驗(yàn)中小鼠給藥量達(dá)40000 mg/kg體重，7天內(nèi)所有小鼠沒(méi)有死亡，各組剖解檢查亦無(wú)明顯改變；長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中各給藥組動(dòng)物的體重增重、血常規(guī)、血液生化學(xué)指標(biāo)與對(duì)照組相比均無(wú)顯著性差異，各組剖檢及組織病理學(xué)檢查亦無(wú)明顯改變。說(shuō)明蓮藍(lán)口服液沒(méi)有明顯的毒性作用。
　　結(jié)論：蓮藍(lán)口服液的制備工藝簡(jiǎn)單快速，藥效顯著，建立的檢測(cè)方法可行、穩(wěn)定，可有效地控制蓮藍(lán)口