附子理中丸HPLC數(shù)字化指紋圖譜研究.pdf

1、附子理中丸是臨床常用的重要復(fù)方制劑,主治脾胃虛寒,脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,手足不溫等癥。本文主要采用高效液相色譜法對附子理中丸指紋圖譜質(zhì)量控制方法進行研究,同時對制劑中的甘草酸和甘草次酸進行定量研究。
　　 1.采用正交實驗優(yōu)化提取方法,以F值為指標確定最佳提取工藝,建立了附子理中丸280 nm波長下的HPLC指紋圖譜。以5-羥甲基糠醛為參照物,確定了31個共有指紋峰,并用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評價系統(tǒng)3.0”軟件對其進

2、行全面評價,同時利用“SPSS軟件”對評價結(jié)果聚類分析,發(fā)現(xiàn)十批制劑在化學(xué)成分比例和含量上存在較大差異。
　　 2.采用撤藥法對附子理中丸藥材配伍HPLC指紋圖譜進行研究,利用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評價系統(tǒng)3.0”軟件對所得指紋圖譜進行系統(tǒng)評價,發(fā)現(xiàn)在本試驗條件下,君藥附子化學(xué)成分含量較低,甘草對指紋圖譜貢獻較大,干姜在加熱回流的條件下與其他藥材的成分有相互作用,其存在有降低其他化學(xué)成分含量的效用。
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3、.運用多波長融合技術(shù)建立了附子理中丸多波長融合HPLC指紋圖譜,可以更加全面地反映樣品所含化學(xué)信息。同時建立了附子理中丸多波長融合指紋圖譜的統(tǒng)一化指紋圖譜,能夠更加直觀、真實地展現(xiàn)指紋圖譜的特征全貌,可消除不同儀器間系統(tǒng)差別。多波長融合指紋圖譜具有較好的精密度和重復(fù)性,為中藥質(zhì)量控制提供了一種新的參考方法。
　　 4.對附子藥材和附子理中丸的大鼠血清HPLC指紋圖譜進行了初步研究,為進一步闡明其藥理活性物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機理提供了參