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文檔簡介
1、【目的】選取臨床常用、療效確切的《金匱要略》中的仲景養(yǎng)血安神名方--酸棗仁湯為實(shí)驗(yàn)對象,建立其主要指標(biāo)成分含量測定方法,分析研究其傳統(tǒng)飲片湯劑和配方顆粒湯劑中主要指標(biāo)成分的含量差異,并對其指紋圖譜進(jìn)行對比研究。 【方法】采用RP-HPLC法測定酸棗仁湯中芒果苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸的含量;采用UV法測定酸棗仁湯中總皂苷和總黃酮的含量;采用HPLC-DAD法及梯度洗脫技術(shù)建立了酸棗仁湯色譜指紋圖譜的分析方法,得到了204nm和2
2、70nm兩個(gè)波長處的指紋圖譜,并運(yùn)用《中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)2004 A版》軟件計(jì)算了指紋圖譜的相似度;對傳統(tǒng)飲片湯劑和配方顆粒湯劑的主要指標(biāo)成分含量及其指紋圖譜進(jìn)行比較分析。 【結(jié)果】同一批藥材制得的兩種湯劑上述指標(biāo)成分含量基本相當(dāng),其指紋圖譜相似性好,兩個(gè)波長處的相似度均大于0.99;而包括不同廠家在內(nèi)的七份湯劑間上述指標(biāo)成分含量差異較大,其指紋圖譜相似性有的較好,有的較差,204nm波長處的相似度在0.726~0.
3、992之間,而270nm波長處的相似度在0.636~0.999之間。從化學(xué)成分上中藥配方顆粒可以代替中藥飲片在中藥復(fù)方配伍中應(yīng)用,但各生產(chǎn)廠家應(yīng)嚴(yán)格按照GAP、GLP、GCP、GMP等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn),控制藥材質(zhì)量,加強(qiáng)生產(chǎn)工藝研究,且建立一套統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以保證配方顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、可控。 【結(jié)論】本課題建立的含量測定和色譜指紋圖譜的分析方法具有較好的重現(xiàn)性,能有效的控制酸棗仁湯的質(zhì)量,為中藥復(fù)方的質(zhì)量控制提供借鑒;中藥配方顆粒替代
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