中藥艾靈顆粒對(duì)HIV-AIDS患者外周血T細(xì)胞亞君及Th1-Th2影響的臨床研究.pdf

1、艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合征(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是由人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)感染所致的以T淋巴細(xì)胞免疫功能缺陷為主的一種免疫缺陷病。當(dāng)免疫系統(tǒng)被HIV破壞后，人體由于失去抵抗能力而感染其他的疾病最終導(dǎo)致死亡。艾滋病是近30年來給人類帶來危害最大的傳染性疾病之一，中國(guó)衛(wèi)生部、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)和世界衛(wèi)生組

2、織(WHO)聯(lián)合對(duì)2011年中國(guó)艾滋病疫情進(jìn)行了估計(jì)。截至2011年底，估計(jì)中國(guó)存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人(PLHIV)78萬人；艾滋病(AIDS)病人15.4萬人；全人群感染率為0.058％(0.046％～0.070％)。
　　艾滋病毒和宿主免疫系統(tǒng)的相互作用是艾滋病發(fā)病的關(guān)鍵因素，CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量的進(jìn)行性減少和CD4+T淋巴細(xì)胞功能的受損是免疫系統(tǒng)損害的重要表現(xiàn)，是HIV感染進(jìn)展的標(biāo)志。而目前對(duì)CD4+T淋巴細(xì)胞功

3、能的研究已越來越受到重視，尤其是HIV感染者和艾滋病病人經(jīng)抗病毒治療后的免疫功能評(píng)估，已成為艾滋病防治研究的熱點(diǎn)之一。艾滋病毒感染后Th1型和Th2型細(xì)胞失衡是CD4+T淋巴細(xì)胞功能受損的主要因素之一，其中主要分泌IL-2、IFN-γ等細(xì)胞因子的細(xì)胞被稱為Th1型細(xì)胞，主要分泌IL-4、IL-6、IL-10等細(xì)胞因子的細(xì)胞被稱為Th2型細(xì)胞。有研究發(fā)現(xiàn)，艾滋病毒感染者的T淋巴細(xì)胞亞群逐漸由Th1細(xì)胞占優(yōu)勢(shì)，向Th2細(xì)胞占優(yōu)勢(shì)漂移，Th1

4、/Th2失衡與艾滋病疾病進(jìn)展密切相關(guān)。
　　目的：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院艾滋病研究室長(zhǎng)期從事中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床和實(shí)驗(yàn)研究，多年的研究發(fā)現(xiàn)艾靈顆粒干預(yù)治療HIV/AIDS患者能夠在一定程度上促進(jìn)患者機(jī)體的免疫重建，改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。但是艾靈顆粒是如何起到促進(jìn)免疫重建的作用，是否可以提高CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量并改善其功能，是否與調(diào)節(jié)了Th1/Th2型細(xì)胞平衡有關(guān)。本研究在為期12個(gè)月的臨床觀察中試探討中藥艾靈顆粒

5、對(duì)HIV/AIDS患者外周血T細(xì)胞亞群及Th1/Th2平衡的影響，以觀察1、HIV/AIDS患者與健康者之間Th1/Th2型細(xì)胞因子的差異；2、HIV感染者艾靈顆粒治療后T細(xì)胞亞群、Th1/Th2型細(xì)胞因子、病毒載量的差異；3、AIDS患者艾靈顆粒和HAART協(xié)同治療與單純HAART治療后的T細(xì)胞亞群、Th1/Th2型細(xì)胞因子、病毒載量的差異。
　　方法：本研究納入HIV感染者20例，AIDS患者40例。中醫(yī)診斷均為氣虛血瘀型。2

6、0例HIV感染者予艾靈顆粒進(jìn)行治療，為期12個(gè)月。40例AIDS患者隨機(jī)分為兩組——西藥組和中西藥結(jié)合組，分別予安慰劑+HAART治療和艾靈顆粒+HAART治療，為期12個(gè)月。分別于療前、6月、12月對(duì)各組患者進(jìn)行CD4+T淋巴細(xì)胞、CD8+T淋巴細(xì)胞、CD4+CD45RA細(xì)胞、病毒載量、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6的檢測(cè)，并填寫臨床觀察登記表，記錄患者體重、臨床癥狀體征積分和卡洛夫斯基積分。同時(shí)招募18例健康志愿者為對(duì)照組

7、，進(jìn)行IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6的檢測(cè)。運(yùn)用SPSS17.0對(duì)各組患者各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)研究結(jié)果。
　　結(jié)果：在試驗(yàn)過程中中西醫(yī)結(jié)合治療組脫落2例，因此本研究結(jié)果分析共包括18例健康志愿者，20例HIV感染者，20例單純HAART治療AIDS患者，18例艾靈顆粒與HAART協(xié)同治療AIDS患者，結(jié)果如下：
　　CD4+T淋巴細(xì)胞：西藥治療組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)療后有所升高，中西藥結(jié)合治療組患者CD4+

8、T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)療后也有所升高，均尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組組間比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中藥治療組CD4+T淋巴細(xì)胞療后在一定范圍內(nèi)波動(dòng)，基本保持穩(wěn)定，療前療后比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
　　病毒載量：西藥組病毒載量療后有小幅上升，與療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中西藥結(jié)合治療組病毒載量療后有小幅下降，與療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中藥治療

9、組療后病毒載量略有增高，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　IFN-γ：HIV/AIDS患者分泌IFN-γ的細(xì)胞均明顯低于健康對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。西藥治療組IFN-γ分泌水平療后上升明顯，其中療后6月、12月與療前比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中西藥結(jié)合治療組IFN-γ療后12月與療前比較上升，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中藥治療組IFN-γ分泌水平在療后6

10、月及療后12月時(shí)均略有較小幅度下降，與療前比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　IL-2：HIV/AIDS患者IL-2分泌水平均明顯低于健康對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。西藥治療組IL-2分泌水平療后6月、12月與療前比較均有上升，尚不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中西藥結(jié)合治療組IL-2分泌水平療后呈持續(xù)上升態(tài)勢(shì)，其中療后12月與療前比較升高明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.

11、05)。中藥治療組IL-2分泌水平在療后12月高于療前，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　IL-4：AIDS患者IL-4分泌水平均明顯高于健康對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。西藥治療組IL-4分泌水平療后在一定范圍內(nèi)上下波動(dòng)，與療前比較不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中西藥結(jié)合治療組IL-4分泌水平療后有小幅升高，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中藥治療組IL-4分泌水平在

12、療后有較小幅度上升，與療前比較不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
　　IL-6：HIV/AIDS患者IL-6分泌水平均明顯低于健康對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。西藥治療組IL-6分泌水平療后有小幅升高，尚不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中西藥結(jié)合治療組IL-6分泌水平于療后持續(xù)升高，療后6月、12月均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組組間比較尚無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中藥治療組IL-6分泌水平在療后持續(xù)升高，其

13、中療后6月、12月與療前比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　體重：艾滋病期西藥治療組AIDS患者體重在一定數(shù)值內(nèi)保持穩(wěn)定，在為期12個(gè)月的臨床觀察中，患者體重波動(dòng)不明顯，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。中西藥結(jié)合治療組患者體重同樣在一定數(shù)值內(nèi)保持穩(wěn)定，療前療后體重均值變化不明顯，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。兩種治療方法在對(duì)體重的影響方面沒有差異(p>0.05)。
　　癥狀體征積分：艾滋病期西藥治療組療后總積分

14、在一定范圍內(nèi)上下浮動(dòng)，尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。中西藥結(jié)合治療組療后總積分呈下降趨勢(shì)，尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。兩組組間比較在對(duì)臨床癥狀體征的改善方面沒有差異(p>0.05)。
　　卡洛夫斯基積分：艾滋病期西藥治療組患者療后卡洛夫斯基積分有升高，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)；中西藥結(jié)合治療組患者療后卡洛夫斯基積分在一年的觀察期內(nèi)有小幅波動(dòng)，未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。兩組組間比較在對(duì)卡洛夫斯基積分的改

15、善方面沒有差異(p>0.05)。
　　結(jié)論：本研究通過為期12個(gè)月的臨床與實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察，經(jīng)評(píng)價(jià)分析，初步得出以下結(jié)論：
　　1、中藥艾靈顆?？梢栽谝欢ǔ潭壬蠋椭S持HIV感染者CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量的穩(wěn)定。
　　2、中藥艾靈顆?？梢栽谝欢ǔ潭壬蠋椭刂聘腥菊卟《据d量的穩(wěn)定。
　　3、中藥艾靈顆粒具有提高IL-2的潛在優(yōu)勢(shì)和可喜苗頭，與以往的研究吻合。
　　4、艾靈顆粒可以在一定程度上延緩HIV感染者Th1