復(fù)方腦心通滴丸的研究.pdf

1、復(fù)方腦心通由黃芪、丹參、當(dāng)歸、川芎、赤芍、紅花、乳香、沒藥、桂枝、水蛭、地龍、全蝎、桑枝、桃仁、牛膝、雞血藤16味藥組成,具有益氣活血、化瘀通絡(luò)之功效,主治氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò),半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語蹇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短;腦梗塞、冠心病心絞痛.復(fù)方腦心通滴丸是經(jīng)腦心通膠囊改變劑型而成,為此我們對(duì)其原料工藝、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥理與毒理進(jìn)行了一系列的研究.本文首先對(duì)原料制備工藝進(jìn)行了研究,我們采用超臨

2、界萃取法提取川芎、當(dāng)歸、桂枝、乳香、沒藥中的揮發(fā)油成分及丹參中丹參酮類脂溶性有效成分;動(dòng)物藥采取滲漉法提取肽類等活性物質(zhì),然后將赤芍、黃芪、紅花、桃仁、桑枝、牛膝、雞血藤藥材粗粉及超臨界萃取后藥渣和滲漉后藥渣用水煎煮提取水溶性有效成分,再用醇沉法除去淀粉、粘液質(zhì)、樹膠類等水溶性雜質(zhì),提取液濃縮噴霧干燥即得.其次對(duì)滴丸制劑工藝進(jìn)行了研究.首先確定了基質(zhì)及冷卻劑并篩選出藥物與基質(zhì)的最低配比為1:3,滴丸成型工藝中選擇藥液溫度、滴口徑、滴速及

3、滴距四因素,每個(gè)因素設(shè)定3個(gè)水平,通過L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn),以丸重變異系數(shù)及滴丸外觀質(zhì)量為指標(biāo),最終確定最佳滴制條件為藥液溫度80℃,滴口徑5.5/7.5,滴速45d/min,滴距5cm.還對(duì)滴丸的穩(wěn)定性進(jìn)行了考察.從考察結(jié)果可以看出,性狀、鑒別、含量測(cè)定、微生物限度檢查結(jié)果均無明顯變化,認(rèn)為本品在目前考察階段內(nèi)穩(wěn)定.對(duì)腦心通滴丸進(jìn)行了藥理毒理研究,藥效學(xué)試驗(yàn)證明腦心通滴丸對(duì)腦梗塞、冠心病心絞痛有明顯的治療作用;急性毒性試驗(yàn)