膽酸浙貝乙素酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及酸滲漉法提取貝母總生物堿的研究.pdf

1、膽酸浙貝乙素酯是根據(jù)結(jié)構(gòu)拼合原理，利用蛇膽的主要有效成分之一膽酸的羧基與湖北貝母主要有效成分之一浙貝乙素的3位羥基酯化而得的化合物。通過(guò)藥理實(shí)驗(yàn)得知，膽酸浙貝乙素酯鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘效果明顯，是一種具有開發(fā)前景的新藥。本論文對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了初步研究，包括物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、含量測(cè)定、穩(wěn)定性等。在含量測(cè)定時(shí)，對(duì)酸性染料比色法和HPLC-ELSD進(jìn)行比較，最后選取HPLC-ELSD作為其含量測(cè)定方法。色譜條件如下：PurospherR ST

2、AR RP-18e色譜柱，流動(dòng)相甲醇：乙腈：三乙胺（50：50：0.1），流速1.0mL·min-1，柱溫25℃，蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD)，Spray Chamble(SC)70℃，Drift Tube(DT)90℃。由實(shí)驗(yàn)可知膽酸浙貝乙素酯的檢測(cè)限為1.5μg·mL-1，定量限為4μg·mL-1，在5.1～101.3 μg·mL-1之間線性范圍良好，相關(guān)系數(shù)r=0.9995，平均回收率為98.96%。經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證，這一方法在測(cè)定膽