扶正和祛邪膠囊防治大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研究與系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、本課題分為兩部分：臨床部分：扶正和祛邪膠囊防治大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研究?！　∧康模禾接懛稣挽钚澳z囊在大腸癌根治術(shù)后的后續(xù)鞏固治療中的臨床價(jià)值，并對(duì)以溫通法治療腫瘤及健脾開(kāi)胃為扶正之本的治療思路加以驗(yàn)證。方法：本研究采用前瞻性隊(duì)列研究設(shè)計(jì)，選取西苑醫(yī)院門(mén)診的53例大腸癌術(shù)后病例，與西醫(yī)醫(yī)院的48例病例進(jìn)行同期對(duì)照，分別就復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、臨床癥狀、KPS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、免疫功能以及扶正和祛邪膠囊的安全性進(jìn)行觀(guān)察。結(jié)果：兩組相比治療組

2、1、2、3年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為0、2.7％和14.8％，對(duì)照組為6.25％、24.2％和30.8％，兩組相比2年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率具有明顯差異(P＜0.05)，1年、3年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率無(wú)顯著性差異(P＞0.05)；治療組出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的平均時(shí)間為26.25±4.50個(gè)月，而對(duì)照組為14.25±4.20個(gè)月，具有明顯差異(P＜0.05)。治療組治療前后臨床癥狀、KPS評(píng)分及生活質(zhì)量均有顯著改善(P＜0.05)。結(jié)論：扶正和祛邪膠囊在大腸癌的后續(xù)鞏固治療中

3、具有防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，改善生活質(zhì)量的作用，有一定臨床應(yīng)用價(jià)值。 臨床研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)：中藥防治大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)?！　∧康模涸u(píng)價(jià)中醫(yī)藥在大腸癌根治術(shù)后治療中的作用及目前中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀。方法：通過(guò)確定適當(dāng)?shù)臋z索策略和納入排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全世界現(xiàn)已完成的、正在進(jìn)行的、已發(fā)表和未發(fā)表的有關(guān)中藥防治大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行篩選，對(duì)篩選出的文獻(xiàn)進(jìn)行研究質(zhì)量的評(píng)定，并對(duì)其療效進(jìn)行Meta分析，同

4、時(shí)與Cochrane協(xié)作網(wǎng)保持密切聯(lián)系，隨時(shí)進(jìn)行溝通。結(jié)果：在244篇相關(guān)文獻(xiàn)中共有6篇文獻(xiàn)入選，經(jīng)過(guò)分析中藥結(jié)合化療與單純化療相比可以顯著提高3年和5年的生存率(P=0.02和P=0.04)，但在中藥與化療的對(duì)比中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種差異性(P＞0.05)。6篇文獻(xiàn)中還報(bào)道了復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率及中醫(yī)癥狀、CEA值及KPS評(píng)分的情況，但由于各試驗(yàn)所選標(biāo)準(zhǔn)不一而無(wú)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。同時(shí)通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)的篩選發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有中醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量不高，影響到對(duì)大腸癌術(shù)后中醫(yī)