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1、復(fù)方三七益康膠囊(國(guó)食健字G20050339)經(jīng)國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為新一代功能性保健食品。復(fù)方三七益康膠囊以云南文山五加科名貴的道地中草藥資源三七(Panax-notoginseng)的地上部份莖葉,果梗為原料提取的20(S)原人參二醇型三七總皂苷, 輔以河南鼠李科的道地藥材酸棗(Ziziphils jujuba MiVar.Spinosa(Bunge)HuexH.F.Sho)的干燥種子。 研究結(jié)果表明:水提三七20
2、(S)原人參二醇型總皂苷,從模式上改變了傳統(tǒng)的中藥提取生產(chǎn)方式,建成日處理3000Kg三七莖葉的生產(chǎn)線。提取率3.5﹪,總皂苷含量≥95﹪,水提三七20(S)原人參二醇型皂苷含量≥80﹪,重金屬含量總量≤15μg,As、Hg、Pb、Cd,符合通行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),農(nóng)藥殘留未檢出.GEP確定了12個(gè)關(guān)鍵技術(shù)控制點(diǎn),制定了標(biāo)準(zhǔn)管理程序(SMP),生產(chǎn)技術(shù)管理程序(SC),質(zhì)量管理程序(PZ)等48個(gè)規(guī)范管理文件,還制定了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)和專
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