小分子神經(jīng)肽安全性評價（Ⅰ）.pdf

1、目的:生物活性肽(biopeptides)是指對生物機體的生命活動有裨益或具有生理作用的肽類.近年來,生物活性肽的研究進展十分迅速,許多研究已闡明其免疫調(diào)節(jié)、激素調(diào)節(jié)、酶抑制、抗菌抗病毒以及抗癌作用、感觀調(diào)節(jié)作用.因此生物活性肽在醫(yī)藥、食品等工業(yè)得到日益廣泛應(yīng)用.該研究工作依據(jù)《新藥審批辦法》和《食品安全性毒理學(xué)評價程序》,采用在測定BANP-1對小鼠的急性毒基礎(chǔ)上,通過小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗、鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)實驗,中國倉鼠卵巢

2、細胞染色體畸變試驗,對BANP-1的致突變性和抗突變性進行評價,并同時測定小鼠肝臟有關(guān)抗氧化和Ⅱ相反應(yīng)的酶學(xué)指標(biāo),不同加藥方式對鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)試驗的影響,進一步探討B(tài)ANP-1的抗突變作用機理.結(jié)論:1、經(jīng)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗、鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)實驗,中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗,結(jié)果均為陰性,證明小分子神經(jīng)肽無致突變性.2、利用小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗、鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗對抗突變作