補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、循證醫(yī)學(xué)是一門(mén)以“無(wú)論任何醫(yī)療衛(wèi)生決策、方案的確定都應(yīng)該遵循客觀的科學(xué)臨床研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”為核心思想的嚴(yán)格遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)。其目的是通過(guò)制訂科學(xué)的防治疾病的對(duì)策和措施，從而提高生命質(zhì)量，促進(jìn)人類健康。循證醫(yī)學(xué)被稱為21世紀(jì)最重要的現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，主要以國(guó)際公認(rèn)的多中心大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)以及隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果作為評(píng)價(jià)某種療法治療某種疾病有效性和安全性的最高級(jí)別臨床證據(jù)。實(shí)踐證明多中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)會(huì)消耗大量的

2、時(shí)間、財(cái)力和人力。而多數(shù)單個(gè)小規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)因樣本量不足而得不出可靠的結(jié)論。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的主要優(yōu)勢(shì)就在于可以通過(guò)Meta分析將多個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并，增加樣本量，提高檢驗(yàn)效能。高質(zhì)量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果類似于國(guó)際公認(rèn)的多中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)論。由此可見(jiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)作為循證醫(yī)學(xué)研究的工作基礎(chǔ)和實(shí)踐工具，可為循證醫(yī)學(xué)提供科學(xué)性強(qiáng)、可信度大、重復(fù)性好的高質(zhì)量臨床證據(jù)。
　　中醫(yī)藥若希望走向世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,就必須用國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)去

3、評(píng)定其有效性和安全性。將循證醫(yī)學(xué)的研究方法應(yīng)用于中醫(yī)藥的研究，以西醫(yī)的通用語(yǔ)言來(lái)評(píng)定其有效性和安全性，對(duì)于發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)藥文化促進(jìn)中醫(yī)藥與國(guó)際接軌具有重要意義。應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的研究方法可以完善中醫(yī)藥理論，建立中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)體系，匯集中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)的資料，建立大型中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫(kù)，可進(jìn)一步提高中醫(yī)藥臨床科研水平加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥走向世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)程。國(guó)家中醫(yī)藥管理局已經(jīng)將明確使用循證醫(yī)學(xué)的方法實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走出去戰(zhàn)略列為今后工作的重點(diǎn)之一

4、。與此同時(shí)，國(guó)家科技部也將中醫(yī)辨證和中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)等列入我國(guó)“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃。具有我國(guó)中醫(yī)藥特色的循證醫(yī)學(xué)體系的建立和完善將為中醫(yī)臨床實(shí)踐注入新的活力，現(xiàn)在乃至今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行研究，已經(jīng)成為中醫(yī)藥進(jìn)一步推廣和國(guó)際化的必經(jīng)之路。
　　目的：
　　系統(tǒng)評(píng)價(jià)補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的有效性和安全性，進(jìn)一步明確其對(duì)急性腦血管疾病的臨床治療作用并作出客觀評(píng)價(jià)。此系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果可為中醫(yī)臨

5、床使用補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的有效性和安全性提供準(zhǔn)確可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　方法：
　　依據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)制定的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，計(jì)算機(jī)與手工檢索相結(jié)合,查找與補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照和半隨機(jī)對(duì)照臨床研究，檢索時(shí)限從2004年6月至2014年6月。由2位研究人員按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后，采用自擬的數(shù)據(jù)提取表提取納入文獻(xiàn)的主要信息，如果缺乏資料和數(shù)據(jù)盡量聯(lián)

6、系原作者予以補(bǔ)充。根據(jù) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1版風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件對(duì)納入文獻(xiàn)的干預(yù)措施效應(yīng)進(jìn)行Meta分析,必要時(shí)通過(guò)敏感性分析評(píng)價(jià)結(jié)論的穩(wěn)定性。異質(zhì)性過(guò)大無(wú)法進(jìn)行Meta分析或效應(yīng)量合并無(wú)意義時(shí)，采用統(tǒng)計(jì)描述性分析。
　　結(jié)果：
　　最終共納入21篇文獻(xiàn)，所有文獻(xiàn)均以中文發(fā)表。共2072例缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者,治療組1071例，對(duì)照組

7、1001例，平均樣本量99例，均符合缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的診斷標(biāo)準(zhǔn)。Meta分析結(jié)果顯示：補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期在降低復(fù)發(fā)率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義但存在優(yōu)于對(duì)照療法的趨勢(shì)[ RR=0.64,95％CI(0.31,1.32),Z=1.21,P=0.23]；補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期在改善日常生活活動(dòng)能力方面優(yōu)于對(duì)照療法[WMD=-9.56，95%CI(-11.48，-7.65），z=9.77，p<0.00001]；亞組分析結(jié)果顯示在改善

8、神經(jīng)功能缺損方面優(yōu)于對(duì)照療法，敏感性分析顯示此評(píng)價(jià)結(jié)論穩(wěn)；癥狀改善時(shí)間方面優(yōu)于對(duì)照療法[WMD=-5.94,95%CI(-6.62,-5.27),z=17.20,P<0.00001]；改善中醫(yī)癥候積分方面優(yōu)于對(duì)照療法[WMD=3.26，95%CI（2.37，4.16）,z=7.17，P<0.00001]；亞組分析結(jié)果顯示在提高痊顯率方面優(yōu)于對(duì)照療法,敏感性分析顯示此評(píng)價(jià)結(jié)論穩(wěn)定。統(tǒng)計(jì)描述性分析結(jié)果顯示：所有納入研究均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)和經(jīng)濟(jì)

9、學(xué)指標(biāo)的相關(guān)描述。補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期在提高生活質(zhì)量，改善肢體功能，縮短住院治療時(shí)間，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，調(diào)節(jié)血脂水平、血清中超氧化物歧化酶活性水平和過(guò)氧化脂質(zhì)含量，改善頸動(dòng)脈斑塊面積及內(nèi)中膜厚度、舌象和中醫(yī)主癥單項(xiàng)癥各方面顯著優(yōu)于對(duì)照療法，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期安全且有效。但由于研究存在局限性，降低了系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)論的論證強(qiáng)度。尚期待設(shè)計(jì)合理、執(zhí)行嚴(yán)格、多中心大樣本且隨訪時(shí)間