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1、目的:制備載異煙肼/利福平——PMMA復(fù)合物,觀察其微觀、宏觀結(jié)構(gòu)形態(tài),測(cè)算孔隙直徑、孔隙率等指標(biāo),并作溶血試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)及細(xì)胞毒性試驗(yàn)來(lái)評(píng)估其生物相容性。
方法:(1)把異煙肼、利福平研磨成極細(xì)粉后分別與聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA,polymethyl methacrylate)粉劑按4∶96比例充分混合,然后按2g∶1ml的比例加入甲基丙烯酸甲酯單體,攪拌,用內(nèi)徑為4mm、高8mm的有機(jī)玻璃模具制成載異煙肼/
2、利福平——PMMA復(fù)合物,共3組:A組即載異煙肼——PMMA組、B組即載利福平—PMMA組、C組即單純骨水泥組,其中A組和B組為實(shí)驗(yàn)組,C組為對(duì)照組。并經(jīng)過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌備用。(2)利用倒置光學(xué)顯微鏡和環(huán)境掃描電子顯微鏡觀察復(fù)合物斷面的宏觀及微觀結(jié)構(gòu)形態(tài);利用無(wú)水酒精、比重瓶及電子天平測(cè)算復(fù)合物孔隙率。(3)將各組復(fù)合物制成浸提液,提取小鼠支氣管成纖維細(xì)胞原代進(jìn)行培養(yǎng)并傳代,選擇健康新西蘭大白兔為宿主,開展溶血試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、肌
3、肉植入試驗(yàn)和體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)對(duì)復(fù)合物的生物相容性進(jìn)行評(píng)估。
結(jié)果:制備的3組載異煙肼/利福平-骨水泥復(fù)合物呈圓柱體結(jié)構(gòu),堅(jiān)固穩(wěn)定,能維持形狀而不出現(xiàn)崩塌;復(fù)合物斷面致密堅(jiān)實(shí)、無(wú)氣泡產(chǎn)生,藥粉分布均勻,呈多孔結(jié)構(gòu),空隙分布均勻,孔徑大小在60~300μ m之間,孔隙率檢測(cè)為(34.76±2.53)%。各時(shí)相點(diǎn)觀察3組試管中紅細(xì)胞隨著時(shí)間增加而逐漸下沉,上層液體無(wú)色澄明,亦未見(jiàn)紅細(xì)胞凝集;熱原試驗(yàn)顯示3組大白兔體溫升高分別為0.7
4、、0.6、0.7℃,均小于1.4℃,符合生物醫(yī)學(xué)材料無(wú)熱原的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);肌肉植入試驗(yàn)示,所有大白兔術(shù)后均無(wú)死亡,切口均Ⅰ/甲愈合,飲食、排便及活動(dòng)情況良好,均無(wú)急躁、豎毛等不良反應(yīng),血常規(guī)及肝腎功能檢測(cè)未見(jiàn)異常,術(shù)后可見(jiàn)新生纖維組織形成;小鼠支氣管成纖維細(xì)胞在復(fù)合物浸提液中生長(zhǎng)良好,MTT檢測(cè)與對(duì)照組無(wú)顯著差異(P>0.05)。A、B復(fù)合物各項(xiàng)生物學(xué)指標(biāo)均合格,其組織相容性、血液相容性及細(xì)胞相容性良好。
結(jié)論:載異煙肼/利福平-
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