水性腸溶型聚丙烯酸樹脂類藥物包衣材料的研制.pdf

1、我國藥典規(guī)定牌號為聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ號屬于陰離子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液，只溶于腸液。目前國內基本都是采用本體聚合或以有機溶劑為介質的溶液聚合方法生產工藝。隨著工業(yè)的迅速發(fā)展，環(huán)境污染和能源危機問題變得日益嚴重。傳統的治理污染的方法普遍具有耗資大、徹底降解有機物較困難等缺點，因此從保護環(huán)境和節(jié)約能源的角度考慮，利用水為溶劑，以乳液聚合理論為指導，采用乳液聚合工藝生產水性藥物包衣材料的研究越來越得到人們的關注。 本文詳細介紹

2、了腸溶型水性聚丙烯酸樹脂類藥物包衣材料制備方法，對自制腸溶型水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ乳液進行了結構表征和性能評價，把合成工藝與結構性能相關聯，同時與國內外同類產品進行對比。結果表明，自制水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ乳液與國內外同類產品在總體結構和成份上相一致，可以替代目前國內采用本體聚合或以有機溶劑為介質的溶液聚合方法生產工藝。這一工作為合成過程中的路線選擇、各參數最佳值的確定提供依據，也為產品的實際應用提供基礎數據。制備的乳液利用噴霧干燥技術

3、干燥成粉，這對降低成本、增加技術利用的自由度具有積極的現實意義。 之后，在實驗室評價的基礎上，選擇了一些典型的生產廠家和生產線，進行工業(yè)化生產的嘗試。并以自制腸溶型水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ粉末為成膜劑，制備成溶劑型包衣液，同時采用粉末分散法制備出聚丙烯酸酯類水分散體，進行阿司匹林包衣測試。與國內采用本體聚合或者溶液聚合生產的聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ進行對比。試驗結果證明：實際應用中水性聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ乳液能夠達到國內同類產品包衣效果；