基于工作流技術(shù)的中藥科研臨床一體化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn).pdf

1、中醫(yī)藥是中華民族數(shù)千年來與疾病進(jìn)行斗爭(zhēng)過程中積累的寶貴人類財(cái)富,是目前保存最完整、影響力最大、使用人口最多的傳統(tǒng)醫(yī)藥體系。近代以來,中醫(yī)藥的有效性、安全性和科學(xué)性成為質(zhì)疑的焦點(diǎn)。如何將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,按照國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究開發(fā)、對(duì)中醫(yī)藥的療效及其安全性做出科學(xué)的判斷,才能適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求,促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
　　 醫(yī)院開展中藥新藥研究,具有研究課題、設(shè)備、科研臨床結(jié)合緊密等方面的優(yōu)勢(shì)。但目前

2、醫(yī)院開展中藥臨床研究存在臨床試驗(yàn)操作規(guī)范性差,缺乏有效的臨床研究數(shù)據(jù)管理體系,沒有充分發(fā)揮臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫的作用,醫(yī)療和科研資源無法共享等問題。近年來藥物試驗(yàn)受到廣泛關(guān)注,隨著GCP規(guī)范(Good ClinicalPractice,藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)的頒布,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)資格認(rèn)定的“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”,需要建立符合國際要求的電子化管理和數(shù)據(jù)電子化處理GCP系統(tǒng),保證臨床試驗(yàn)操作規(guī)范化,使得試驗(yàn)數(shù)據(jù)為國際社會(huì)認(rèn)可

3、,與國際接軌。
　　 工作流(workflow)技術(shù)起源于計(jì)算機(jī)軟件的商業(yè)應(yīng)用,是一個(gè)年輕卻具有良好發(fā)展前景的研究方向,它是針對(duì)日常工作中具有固定程序的活動(dòng)而提出的一個(gè)概念。提出的目的是通過將工作分解成定義良好的任務(wù)、角色,按照一定的規(guī)則和過程來執(zhí)行這些任務(wù)并對(duì)它們進(jìn)行自動(dòng)跟蹤與監(jiān)控,從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)過程的高效運(yùn)轉(zhuǎn),并能夠在最大程度上實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)過程的重用,達(dá)到提高辦事效率,降低生產(chǎn)成本、提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理水平和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的目標(biāo)。目前

4、工作流技術(shù)已成功地應(yīng)用到圖書館、醫(yī)院、保險(xiǎn)公司、銀行等行業(yè)。
　　 針對(duì)醫(yī)院開展中醫(yī)藥臨床研究存在的問題、工作流技術(shù)的特點(diǎn)、國內(nèi)大型綜合性醫(yī)院信息化的現(xiàn)狀,本文提出了基于工作流技術(shù)的中藥科研臨床一體化系統(tǒng)的建立,并詳細(xì)闡述了上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。該GCP系統(tǒng)整合了醫(yī)院現(xiàn)有的信息系統(tǒng)資源,根據(jù)國內(nèi)外工作流管理系統(tǒng)(WFMS,Workflow Marlagement System)應(yīng)用的實(shí)際情況,由醫(yī)院業(yè)務(wù)人員參