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文檔簡介
1、近年來,隨著我國醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,國內(nèi)涌現(xiàn)出了大批優(yōu)秀的醫(yī)療企業(yè)。如:天津九安醫(yī)療電子股份有限公司,東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司,邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司,南京普愛射線影像設(shè)備有限公司等等。他們的產(chǎn)品除了滿足國內(nèi)的需求外,還有相當(dāng)一部分需要銷往國外。這就不得不面臨出口認(rèn)證的問題,而電磁兼容認(rèn)證就是其中的必不可少的一個環(huán)節(jié)。中小型的醫(yī)療產(chǎn)品,如:B超機,心電圖機,血壓計,血糖儀等等,可以通過實驗室型式試驗的方式進(jìn)行電磁兼容認(rèn)證。而大型醫(yī)療產(chǎn)品,如:
2、X射線機,CT機及核磁共振儀等,這類產(chǎn)品由于體積較大,運輸不便且實驗室場地尺寸限制,一般無法在實驗室進(jìn)行型式試驗。此外,這類產(chǎn)品由于本身的電離輻射較強需要在特殊的屏蔽房中使用以免造成人體傷害。因此,對于大型醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容測試,必須在制造或安裝現(xiàn)場進(jìn)行。
由于我國有越來越多的大型醫(yī)療設(shè)備需要出口且國標(biāo)醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2005也將強制執(zhí)行,大型醫(yī)療設(shè)備廠家對如何進(jìn)行電磁兼容檢測評估都很關(guān)注,因此盡快建立起大
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