口服中藥治療胃食管反流病的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、背景:世界衛(wèi)生組織在2000年就提出,所有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)都應(yīng)當(dāng)是循證的。英國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家率先推行循證醫(yī)學(xué),相繼成立了國(guó)家級(jí)的循證醫(yī)學(xué)中心。循證醫(yī)學(xué)的一級(jí)證據(jù)是按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或薈萃分析;第二級(jí)證據(jù)是單個(gè)的樣本量足夠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果。胃食管反流病是消化系統(tǒng)的常見(jiàn)病和多發(fā)病,中醫(yī)藥對(duì)其治療積累了許多有效的經(jīng)驗(yàn)和方藥,也開(kāi)展了大量的臨床對(duì)照試驗(yàn)。在中醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)展系統(tǒng)評(píng)價(jià),有利于為中醫(yī)臨床療效

2、提供客觀(guān)、可靠的科學(xué)依據(jù),有利于尋找更為有效的中醫(yī)藥臨床治療的藥物、方法、技術(shù)、措施等,為未來(lái)的臨床研究決策提供建設(shè)性意見(jiàn),并有利于與國(guó)際學(xué)術(shù)界進(jìn)行交流,極大地促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。
　　 目的:系統(tǒng)分析中醫(yī)藥治療胃食管反流病的療效,以期作出客觀(guān)可信的評(píng)價(jià);系統(tǒng)、全面了解中醫(yī)藥治療胃食管反流病的臨床研究在科研設(shè)計(jì)、實(shí)施及療效評(píng)價(jià)等方面的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題,總結(jié)胃食管反流病的常見(jiàn)證型和用藥規(guī)律;對(duì)循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)藥領(lǐng)域的挑戰(zhàn)和發(fā)展進(jìn)

3、行簡(jiǎn)要分析。
　　 研究方法:利用數(shù)據(jù)庫(kù)檢索2005.01-2011.03年期間口服中藥治療胃食管反流病的臨床研究文獻(xiàn),按照文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),并根據(jù)臨床流行病學(xué)/DME原則和方法,制定《胃食管反流病中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)表》,從隨機(jī)性、組間均衡性、納入排除標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)照、樣本含量、盲法、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算出各種情況的百分比,并評(píng)價(jià)其質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上使用RevMan軟件進(jìn)行Met

4、a分析,評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療胃食管反流病的療效。
　　 結(jié)果:入庫(kù)文獻(xiàn)265篇,有25篇臨床對(duì)照試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)。在診斷標(biāo)準(zhǔn)中,列出中醫(yī)證候診斷的文章有17篇(68.0％),列出疾病西醫(yī)診斷的文獻(xiàn)有23篇(92.0％),列出了受試者納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有11篇(44.0％)和14篇(56.0％),所有文獻(xiàn)均列出了療效診斷標(biāo)準(zhǔn),其中未描述參考來(lái)源的有11篇(44.0％)。樣本含量確定不嚴(yán)謹(jǐn),僅有2篇(8.0％)文獻(xiàn)說(shuō)明樣本含量的計(jì)算

5、方法,都沒(méi)有進(jìn)行事前樣本含量的估算。采用完全隨機(jī)法有6篇(24.0％),16篇(64.0％)都未提到具體隨機(jī)方法,2篇(8.0％)使用的是半隨機(jī)方法。所有文獻(xiàn)均對(duì)治療組和對(duì)照組的人口學(xué)特征、部分病情變量等進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析檢驗(yàn)并指出差異無(wú)顯著性,P＞0.05,有2(8.0％)篇以列表的形式全面分析了組間均衡基線(xiàn)。研究文獻(xiàn)均進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,占100％。所有文獻(xiàn)均未提及使用盲法。有12篇(48.0％)研究文獻(xiàn)提到了不良事件/反應(yīng)的觀(guān)察問(wèn)題,并

6、給出了安全性觀(guān)察指標(biāo)(治療前后血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能及心電圖),均描述未觀(guān)察到不良事件/反應(yīng)。本研究對(duì)使用辨證治療的研究文獻(xiàn)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),得出胃食管反流病最常見(jiàn)證型依次為肝胃不和(肝胃郁熱)、脾虛濕熱(痰熱)、脾胃虛弱、胃陰不足、氣滯血瘀。肝胃不和(郁熱)證最常使用的藥物為理氣藥和清熱藥:脾虛濕熱(痰熱)證最常使用的藥物為化痰藥和清熱藥;脾胃虛弱證最常使用的藥物為健脾藥和理氣藥;胃陰不足證最常使用的藥物為養(yǎng)陰藥;氣滯血瘀證最常使用的藥物

7、為活血行氣藥。本研究對(duì)25篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)分別從臨床療效、復(fù)發(fā)率三個(gè)方面進(jìn)行了Meta分析。結(jié)果顯示中醫(yī)藥的臨床療效,胃鏡療效以及遠(yuǎn)期療效均明顯優(yōu)于西藥組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)論:Meta分析結(jié)果表明中醫(yī)藥對(duì)于胃食管反流病的癥狀改善、食管粘膜病變的減輕以及復(fù)發(fā)率降低均具有一定效果。我國(guó)現(xiàn)有的口服中藥治療胃食管反流病的文獻(xiàn)中臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)量較少,現(xiàn)存的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在研究方案設(shè)計(jì)上還存在著一些問(wèn)題,且由于本次納入評(píng)價(jià)的文