羥基磷灰石-聚苯硫醚復(fù)合材料臨床植入前生物相容性研究.pdf

1、背景:目前缺少羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料生物相容性的相關(guān)研究。
　　目的:評(píng)價(jià)納米級(jí)羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料的生物相容性。
　　方法:參照GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，利用接觸角測(cè)試儀評(píng)估材料的親水性，利用兔血及L929小鼠成纖維細(xì)胞進(jìn)行材料的溶血實(shí)驗(yàn)及體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，應(yīng)用SD大鼠對(duì)材料進(jìn)行全身毒性試驗(yàn)、刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)以及植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)。
　　結(jié)果與結(jié)論:聚苯硫醚粉體、聚苯硫醚片材、納

2、米羥基磷灰石與聚苯硫醚的復(fù)合材料粉體、納米級(jí)羥基磷灰石與聚苯硫醚的復(fù)合材料片材的接觸角分別是81.25°、83.5°、16.1°、42.5°，結(jié)果表明:加入了納米級(jí)羥基磷灰石后顯著提高了單一聚苯硫醚材料具有的親水性。復(fù)合材料達(dá)到了1.66％(＜5％)的溶血率，提示材料血液相容性良好;L929細(xì)胞在材料浸提液中生長(zhǎng)良好，CCK-8法檢測(cè)提示體外細(xì)胞毒性屬無(wú)毒范疇（0至1級(jí)）。大鼠腹腔注射羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料浸提液后，大鼠一般情況良

3、好，體重穩(wěn)步增長(zhǎng)，與陰性對(duì)照組無(wú)異(P＜0.05)，處死后解剖腹腔臟器形態(tài)、色澤均正常，參照毒性程度分級(jí)，判定復(fù)合材料全身毒性分級(jí)屬正常級(jí)別;大鼠背部皮下注射羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料浸提液后，未見(jiàn)明顯皮膚刺激癥狀，原發(fā)性刺激指數(shù)(PⅡ)＜0.4，提示復(fù)合材料超敏反應(yīng)程度屬極輕微范疇;羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料片劑植入大鼠背部皮下后，未見(jiàn)明顯降解及吸收及排異反應(yīng)發(fā)生，接觸面組織炎性反應(yīng)程度（15d≤Ⅲ級(jí)，30d≤Ⅱ級(jí)）及纖維囊厚度（