β受體阻滯劑對老年高血壓安全性及有效性的薈萃分析.pdf

1、背景：
　　高血壓是心腦血管病最主要的危險因素，也是心腦血管病死亡的主要原因。國內(nèi)外的實踐證明，高血壓是可以預(yù)防和控制的慢性疾病，控制高血壓患者的血壓水平，尤其對于中老年人高血壓水平的控制，可減少腦卒中及心臟病事件，改善患者的生存質(zhì)量。非藥物治療是控制血壓的基礎(chǔ)，但藥物干預(yù)作為高血壓治療的關(guān)鍵措施，是不可或缺的重要治療措施。長期以來β受體阻滯劑均作為高血壓一線藥物，自上世紀(jì)60年代起，已廣泛運用于臨床50余年。但近20年來β受體阻

2、滯劑作為高血壓用藥出現(xiàn)了很大的爭議。近年來發(fā)表的一些隨機對照試驗結(jié)果已不支持β受體阻滯劑作為治療老年人高血壓的一線用藥，甚至有些高血壓指南不推薦β受體阻滯劑治療老年人高血壓。本研究擬通過對近年來發(fā)布的一些大規(guī)模隨機對照試驗結(jié)果作一薈萃分析，進一步探討在老年人高血壓患者應(yīng)用β受體阻滯劑的安全性及有效性。
　　研究目的：
　　通過比較β受體阻滯劑與其他降壓藥物或安慰劑在降壓的同時對老年人高血壓不良事件的發(fā)生率進行薈萃分析，同時對

3、比其他降壓藥物的降壓效果，探討β受體阻滯劑在老年人高血壓治療中的安全性及有效性。
　　方法：
　　通過檢索PubMed數(shù)據(jù)庫(1985-2017年)、EMBASE數(shù)據(jù)庫(1985-2017年)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(1995-2017年)、萬方數(shù)據(jù)庫（1990-2017）；同時通過手工檢索相關(guān)文獻雜志、免費文獻互助平臺、指南及參考文獻等方式全面搜索相關(guān)文獻。檢索方法為：{β-blockers OR atenolol OR bi

4、soprolol OR metoprolol} and hypertension and{cardiovascular events or cardiovascular risk or total mortality or stroke}，嚴(yán)格按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選治療組為使用β受體阻滯劑作為高血壓藥物干預(yù)，干預(yù)人群為>60歲以上老年人，對照組為安慰劑或者其他一線降壓藥物（ACEI、ARB、CCB、利尿劑）作為對照的隨機對照試驗。由1位

5、評價者獨立的提取文獻資料，同時依據(jù)Cochrane Handbook5.1.0中推薦使用的Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具對文獻進行質(zhì)量分析及評價。使用JADE量表對隨機對照試驗進行評分及篩選，最后使用RevMan5.3對各效應(yīng)量進行薈萃分析，做出森林圖和漏斗圖，解釋結(jié)果。比較β受體阻滯劑與其他抗高血壓藥物或者安慰劑，主要發(fā)生的不良事件（包括死亡、卒中、心腦血管不良事件等）、降壓效果及卒中事件、心血管不良事件、死亡不良事件的發(fā)生率的影響

6、。
　　結(jié)果：
　　共計納入符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機對照試驗17項，17篇文獻均以β受體阻滯劑作為實驗組與其他降壓藥物或者安慰劑作為對照組的隨機對照試驗，根據(jù)各文獻實驗設(shè)計及同類數(shù)據(jù)特征細分為：對比β受體阻滯劑與安慰劑不良事件組、對比β受體阻滯劑與其他降壓藥不良事件組、對比β受體阻滯劑與其他降壓藥降壓療效組。對比β受體阻滯劑與安慰劑不良事件組：主要結(jié)果納入6篇文獻，β受體阻滯劑組n=3495，安慰劑組n=4645；β受體阻滯劑組對比安

7、慰劑組所發(fā)生的主要不良事件（包括死亡、卒中、心腦血管不良事件等）發(fā)生率無顯著差異(OR=0．90，95％CI：[0.79，1.02，P=0.10）。亞組一中納入4篇文獻單獨對比，納入β受體阻滯劑組n=3018，安慰劑組n=4107，β受體阻滯劑組對比安慰劑組所發(fā)生的不良事件（卒中）發(fā)生率無顯著差異(OR=0.88，95％CI：[0．60，1.28，P=0.49）。亞組二中納入4篇文獻單獨對比，納入β受體阻滯劑組n=3018，安慰劑組n=

8、4107，β受體阻滯劑組對比安慰劑組所發(fā)生的不良事件（心血管事件）的發(fā)生率無顯著差異(OR=0.91，95％CI：[0．74，1.11，P=0.33）。亞組三中納入4篇文獻單獨對比，納入β受體阻滯劑組n=3018，安慰劑組n=4107，β受體阻滯劑組對比安慰劑組所發(fā)生的不良事件（死亡事件）發(fā)生率無顯著差異(OR=0.99，95％CI：[0.83，1.17，P=0.89）。對比β受體阻滯劑與其他降壓藥不良事件組：主要結(jié)果納入9篇文獻，β受

9、體阻滯劑組n=44005，其他降壓藥組n=43914；β受體阻滯劑組對比其他降壓藥組所發(fā)生的主要不良事件（包括死亡、卒中、心腦血管不良事件等）發(fā)生率增加7%(OR=1.07，95％CI：[1.02，1.11，P=0.006），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。亞組一納入5篇文獻，納入β受體阻滯劑組n=22694，其他降壓藥組n=22626；β受體阻滯劑組對比其他降壓藥組所發(fā)生的不良事件（卒中）發(fā)生率增加21%(OR=1.21，95％CI：[1.09，

10、1.35，P=0.0004），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。亞組二納入5篇文獻，納入β受體阻滯劑組n=22694，其他降壓藥組n=22626；β受體阻滯劑組對比其他降壓藥組所發(fā)生的不良事件（心血管事件）發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異(OR=1.07，95％CI：[0.96，1.19，P=0.24）。亞組三納入5篇文獻，β受體阻滯劑組n=22694，其他降壓藥組n=22626；β受體阻滯劑組對比其他降壓藥組所發(fā)生的不良事件（死亡事件）發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異(OR=

11、1.07，95％CI：[0.96，1.19，P=0.25）。對比β受體阻滯劑與其他降壓藥降壓療效組：納入6篇文獻，納入β受體阻滯劑組n=916，其他降壓藥組n=929；β受體阻滯劑組對比其他降壓藥組降壓前后的收縮壓平均差無統(tǒng)計學(xué)差異(MD=-0.59，95％CI：[-1.75，0.58]，P=0.32）。另外，納入β受體阻滯劑組n=916，其他降壓藥組n=929；β受體阻滯劑組對比其他降壓藥組降壓前后的舒張壓平均差無統(tǒng)計學(xué)差異(MD=0