腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷的評估工具構(gòu)建和臨床研究.pdf

1、消化道反應(yīng)是化療中最常見的毒性反應(yīng)，患者常表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐等癥狀。這些癥狀不僅影響患者的軀體功能和生活質(zhì)量，也影響患者的治療耐受性，并與生存周期密切相關(guān)。為了提升患者的生存質(zhì)量和治療依從性，化療消化道癥狀管理一直是醫(yī)護(hù)人員關(guān)注和研究的重點(diǎn)課題之一。目前還存在以下問題：①已有研究多集中于單癥狀的現(xiàn)象描述和治療干預(yù)，沒有把消化道癥狀作為一個整體進(jìn)行探討；多數(shù)只關(guān)注癥狀發(fā)生一個維度，忽略了一定時間內(nèi)癥狀對患者生活的影響，沒有把癥狀負(fù)

2、荷作為一個整體概念貫穿到癥狀的評估和管理中。②缺乏化療消化道整體癥狀負(fù)荷的專用評估工具。③雖然化療常見的單個癥狀如惡心嘔吐的發(fā)生率和影響因素已有許多研究，但對于化療消化道整體癥狀負(fù)荷的發(fā)生、分布，以及隨時間的變化趨勢和影響因素等未見系統(tǒng)的研究和報道。上述不足一定程度制約了臨床消化道癥狀的有效管理。本研究擬將化療消化道癥狀負(fù)荷作為一個整體，①研發(fā)包括癥狀發(fā)生、癥狀影響兩個維度的化療消化道癥狀量表；②并以量表為工具，對腫瘤患者化療消化道癥狀

3、負(fù)荷的橫斷面調(diào)查資料進(jìn)行分析，了解消化道癥狀負(fù)荷的發(fā)生和分布概況；③進(jìn)一步實(shí)施化療期間不同時間點(diǎn)癥狀負(fù)荷的縱向調(diào)查研究，探討不同時間點(diǎn)化療消化道癥狀負(fù)荷的變化趨勢和影響因素，為臨床癥狀管理提供參考和依據(jù)。
　　 第一部分腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷評估工具的構(gòu)建和評價
　　 一、目的
　　 編制腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷的評估工具：化療消化道癥狀量表（Chemotherapy-Related GastrointestinA

4、lSymptoms Inventory, CGISI），并評價其信度效度。
　　 二、程序與方法
　　 第一階段，通過文獻(xiàn)復(fù)習(xí)提出化療消化道癥狀負(fù)荷的條目池，經(jīng)過對79 位臨床腫瘤和消化專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員、63例化療患者的調(diào)研進(jìn)行條目篩選優(yōu)化和修改，構(gòu)建量表第一稿CGISI-1，含21個條目。第二階段，以CGISI-1為工具，對1116例化療患者進(jìn)行消化道癥狀負(fù)荷的橫斷面調(diào)查。采用臨界比值、相關(guān)分析、內(nèi)部一致性信度、主成分因

5、素分析方法對量表進(jìn)行項(xiàng)目分析，共刪除口腔/咽喉疼痛、睡眠2個條目。采用探索性因素分析、各因素與總量表相關(guān)矩陣結(jié)構(gòu)評價量表的效度，共刪除飲食1個條目；通過患者化療前后消化道癥狀負(fù)荷的差異比較、CGISI-1與QLQ-C30中消化道癥狀條目等層面的相關(guān)分析評價量表的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。采用內(nèi)部一致性信度Cronbachα系數(shù)和重測信度考核的量表信度。結(jié)果各指標(biāo)均符合要求，保留18個條目，構(gòu)建量表第二稿CGISI-2。第三階段，以CGISI-2為工

6、具調(diào)查579例患者，繼續(xù)精簡和修訂量表，刪除吞咽不適、呃逆、噯氣、燒心/胃灼熱4個條目，形成量表第三稿CGISI-3，含14個條目。第四階段，以CGISI-3的因素結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，對第二階段的數(shù)據(jù)進(jìn)行交叉驗(yàn)證，通過各條目、各因素的驗(yàn)證性因素分析提出量表的結(jié)構(gòu)，完成化療消化道癥狀負(fù)荷評估工具CGISI的研發(fā)工作。
　　 三、結(jié)果
　　 CGISi由癥狀發(fā)生和癥狀影響兩個維度組成。癥狀發(fā)生包括10個消化道癥狀條目，評估最近24小

7、時消化道癥狀最重的程度，癥狀影響包括4個癥狀影響條目，評估最近24小時消化道癥狀對患者生活的影響。10個癥狀條目分為兩個因子：飲食攝入因子，含食欲減退、惡心、嘔吐、味覺異常、反酸5個條目；消化排泄因子，含胃/腹脹、胃/腹痛、口腔/咽喉干燥、便秘、腹瀉5個條目；癥狀嚴(yán)重程度分為0～4級，分別是沒有、輕度、中度、較重、非常重，10個條目總評分范圍0～40分。0分表示沒有消化道癥狀；分值越高表示消化道癥狀越重。癥狀影響程度分為0～4級，分別是

8、“毫無影響、有一點(diǎn)影響、有一些影響、有較大影響、有極大影響”，4個條目總評分范圍0～16分；0分表示對生活沒有影響，分值越高表示癥狀對生活的影響越大。量表總的Cronbach α系數(shù)是0.887，兩維度Cronbach α系數(shù)分別是0.832、0.914，癥狀發(fā)生維度中兩因子Cronbach α系數(shù)分別是0.844、0.621。
　　 四、結(jié)論
　　 課題組研發(fā)的CGISi具有較好的信度和效度，可以作為化療消化道癥狀負(fù)荷

9、的有效評估工具。
　　 第二部分腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷的發(fā)生與分布
　　 一、目的：
　　 了解腫瘤化療患者消化道癥狀負(fù)荷的總體發(fā)生與分布情況。
　　 二、方法：以CGISI為工具，對1116例腫瘤住院靜脈化療患者消化道癥狀負(fù)荷的橫斷面調(diào)查資料進(jìn)行分析。了解化療消化道各癥狀的發(fā)生率、影響率和程度分布、癥狀發(fā)生和癥狀影響維度之間的關(guān)系、患者同時存在的癥狀個數(shù)、常見的癥狀組合等；分析不同性別、年齡、疾病種類、

10、體力狀況患者的癥狀負(fù)荷發(fā)生和分布特點(diǎn)。
　　 三、結(jié)果：
　　 化療消化道各癥狀的發(fā)生率波動在8％至61.1％；發(fā)生率最高的是食欲減退，最低的是腹瀉；癥狀程度分布中，以輕度多見?；颊咄瑫r存在3.16±2.61項(xiàng)消化道癥狀，≥2種癥狀者占66.5％(742例)。食欲減退、口腔/咽喉干燥、惡心、味覺異常、嘔吐、便秘是患者發(fā)生率最高、評分最重的前6 項(xiàng)癥狀。癥狀對生活4個方面的影響率均>40％，其中體力影響率最大（50.9％）

11、，并且程度最重（0.93±1.11）。食欲減退、味覺異常、便秘、腹瀉、口腔/咽喉干燥、胃/腹脹6 項(xiàng)癥女性評分顯著高于男性；不同年齡組中，30～歲組評分最高，其次是40～歲組，<30歲組最低；30～歲到70～歲組隨著年齡的增加，飲食攝入因子各條目評分有降低的趨勢；不同疾病組中，女性生殖系統(tǒng)腫瘤組評分最高，其次是乳腺癌、胃腸道腫瘤、頭頸部腫瘤；不同體力狀況組患者中，體力狀況差的患者消化道癥狀負(fù)荷重；隨ECOG分狀的程度評分對癥狀影響大小有

12、顯著的預(yù)測力。在不同人群的癥狀負(fù)荷評分中，值增加癥狀評分總體呈上升趨勢。
　　 四、結(jié)論：
　　 1.化療消化道癥狀非常普遍，常數(shù)個癥狀并存，影響患者生活的多個方面；臨床應(yīng)重視對化療消化道癥狀負(fù)荷的整體管理。
　　 2.不同的性別、年齡、腫瘤種類、體力狀況的患者，癥狀負(fù)荷的發(fā)生與分布存在顯著差異；根據(jù)這些特點(diǎn)，可以在臨床癥狀管理中更好的識別高危人群、篩選重點(diǎn)觀察對象。
　　 第三部分腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷

13、的縱向調(diào)查
　　 一、目的：
　　 探討化療期間不同時間點(diǎn)消化道癥狀負(fù)荷的整體變化趨勢和影響因素。
　　 二、方法：
　　 以CGISI為工具，對631例腫瘤住院患者化療期間消化道癥狀負(fù)荷進(jìn)行縱向調(diào)查，了解癥狀負(fù)荷隨時間的總體變化趨勢；以第1天到第5天為重復(fù)測量時間點(diǎn)，疾病種類和化療方案為處理因素，對其中356例患者的癥狀發(fā)生維度、癥狀影響維度評分分別進(jìn)行重復(fù)測量方差分析，探討癥狀負(fù)荷的時間效應(yīng)。以不同時

14、間點(diǎn)的癥狀負(fù)荷為反應(yīng)變量，以16個影響因素為自變量，進(jìn)行多元方差分析，了解癥狀負(fù)荷的影響因素。
　　 三、結(jié)果：
　　 癥狀負(fù)荷整體隨時間呈波浪形變化，第1天最低，第2天到第5天癥狀呈上升狀態(tài)，第6天、第7天開始回落；但各條目中，味覺異常、口腔/咽喉干燥、胃/腹痛、胃/腹脹、腹瀉、體力影響在第7天仍繼續(xù)加重。重復(fù)測量方差分析顯示：癥狀發(fā)生維度、癥狀影響維度均有顯著的時間變化趨勢；時間與疾病種類有明顯的的交互效應(yīng)；時間與化

15、療方案、化療方案與疾病種類無交互效應(yīng)。多元方差分析最后顯示，對不同時間點(diǎn)消化道癥狀負(fù)荷總體有顯著影響的因素有：疾病種類、體能評分、孕期消化道反應(yīng)程度、化療緊張情況、以前用藥消化道反應(yīng)程度、有無其他胃腸道疾病6個因素。疾病種類中，惡性黑色素瘤、大腸癌、胃癌患者的癥狀發(fā)生維度評分最高；女性生殖系統(tǒng)腫瘤患者的癥狀影響評分最高；體能評分差、孕期胃腸道反應(yīng)重、面對化療時緊張、以前用藥胃腸道反應(yīng)重、有其他胃腸道疾病的患者癥狀負(fù)荷明顯高與其他組。