歐盟生物技術(shù)指令對歐洲的影響以及對中國的啟示.pdf

1、生物技術(shù)是包含基因工程、細胞工程、酶工程和發(fā)酵工程四個領域的綜合性科學技術(shù)。在當今世界，生物技術(shù)已經(jīng)成為各國促進經(jīng)濟增長的關(guān)鍵技術(shù)。它廣泛的應用于農(nóng)業(yè)，制藥業(yè)，醫(yī)學，能源和環(huán)境保護。生物技術(shù)具有發(fā)展快、意義重大、與道德聯(lián)系緊密、與公共政策聯(lián)系緊密等特征。這些特征使得快速發(fā)展的生物技術(shù)給傳統(tǒng)專利法提出了巨大的挑戰(zhàn)。許多專利法傳統(tǒng)意義上原則和概念在生物技術(shù)發(fā)明中無法應用，例如基因的發(fā)明還是發(fā)現(xiàn)。蓬勃發(fā)展的胚胎干細胞研究，則掀起了一番傳統(tǒng)專利

2、法所不涉及的倫理之爭。中國，作為一個發(fā)展中的生物產(chǎn)業(yè)大國，其生物技術(shù)相關(guān)的立法與發(fā)達國家之間存在著很大的差距。因此，完善生物技術(shù)相關(guān)的立法也就成為當務之急。 歐洲十分重視生物技術(shù)專利保護。在1998年，經(jīng)過了十年的漫長爭論之后，歐洲委員會頒布實施了保護生物技術(shù)發(fā)明的歐盟生物技術(shù)指令。同時，指令在1999年轉(zhuǎn)化到歐洲專利公約的體系之內(nèi)，并于2000年的7月在歐盟各成員國內(nèi)實行?，F(xiàn)行的生物技術(shù)指令是一部效力層次高、針對性強、系統(tǒng)的、

3、符合立法邏輯結(jié)構(gòu)的生物技術(shù)專門法律。指令對生物技術(shù)保護的許多問題都做了系統(tǒng)的規(guī)定，例如生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的保護方式和保護條件，與生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的遺傳資源的保護和開發(fā)等。同時，指令相比歐洲專利公約，在許多問題上都做出了更明確的規(guī)定，盡管歐盟生物技術(shù)指令受到了來自成員國政府和學者的質(zhì)疑，不可否認地，歐盟生物技術(shù)指令是歐洲生物技術(shù)立法的一個里程碑。 我國生物技術(shù)立法在很大程度上是建立在借鑒歐洲經(jīng)驗的基礎之上。因此，研究歐洲生物技術(shù)

4、立法具有十分重要的意義。本文第一章對生物技術(shù)的概念和特征進行考察，同時分析快速發(fā)展的生物技術(shù)給專利法所帶來的挑戰(zhàn)，引出我國加強生物技術(shù)專利保護的必要性。第二章，本文首先介紹了歐盟生物技術(shù)指令的立法背景、立法目的和主要內(nèi)容。接著，本文著重闡述了歐盟生物技術(shù)指令對生物技術(shù)保護的影響，主要體現(xiàn)在肯定基因?qū)儆诎l(fā)明可以授予專利、提高了工業(yè)實用性審查標準；肯定轉(zhuǎn)基因動植物可以授予專利、明確主要生物學方法的判斷標準和微生物方法獲得動植物品種的專利權(quán)問