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文檔簡介
1、目的:全面收集2型糖尿病患者強化血糖控制與血管并發(fā)癥關系的隨機對照試驗(RCT),系統(tǒng)評價糖化血紅蛋白(HbAlc)的降低在預防大血管和微血管事件發(fā)生中的作用。
方法:運用Cochrane系統(tǒng)評價的方法,采用計算機檢索和手工檢索相結合的方法,檢索Pubmed(1980~2010.2)、EMbase(1980~2010.2)、Cochrane圖書館(2010年第1期)、CNKI(1980~2010.2),萬方數據庫(1980
2、~2010.2)、VIP(1980~2010.2)等文獻數據庫。同時篩檢了納入文獻的參考文獻。收集2型糖尿病患者強化降低HbAlc對大血管、微血管事件危險性作用的RCT。有兩名評價員獨立評價文獻質量和提取資料,對納入的文獻資料采用RevMan5.0.18軟件進行Meta分析。
結果:共納入8個RCT研究,32710例2型糖尿病患者。其中4個研究的質量評分為A級,4個研究的質量評分為B級。Meta分析結果顯示,①當強化降糖組
3、終點HbAlc<7.0%時,與標準降糖組比較,強化血糖控制并不能降低2型糖尿病患者的聯合大血管事件發(fā)生率[PR0.96,95%CI(0.92,1.02)]、心臟事件發(fā)生率[RR0.95,95%CI(0.88,1.02)]、卒中發(fā)生率[RR0.97,95%CI(0.84,1.12)]、全因死亡發(fā)生率[RR1.02,95%CI(0.81,1.29)]、心源性死亡發(fā)生率[RR1.03,95%CI(0.90,1.17)]、周圍血管疾病發(fā)生率[R
4、R0.91,95%CI(0.80,1.04)]、糖尿病腎臟病變發(fā)生率[RR1.06,95%CI(0.75,1.51)]、糖尿病視網膜病變發(fā)生率[RR1.01,95%CI(0.98,1.04)]、糖尿病神經病變發(fā)生率[RR1.02,95%CI(0.98,1.07)],卻能降低患者的非致死性心肌梗死發(fā)生率[RR0.85,95%CI(0.75,0.97)],并可顯著增加患者的嚴重低血糖發(fā)生率[RR2.34,95%CI(1.64,3.35)]。
5、②當強化降糖組的終點HbAlc在7.0%-7.9%之間時,與標準降糖組比較,強化血糖控制不能降低2型糖尿病患者的聯合大血管事件發(fā)生率[RR0.92,95%CI(0.62,1.37)]、心臟事件發(fā)生率[RR1.00,95%CI(0.93,1.07)]、卒中發(fā)生率[RR0.84,95%CI(0.54,1.32)]、全因死亡發(fā)生率[RR0.96,95%CI(0.86,1.08)]、心源性死亡發(fā)生率[RR0.94,95%CI(0.77,1.14
6、)]、周圍血管疾病發(fā)生率[RR1.08,95%CI(0.88,1.34)],卻能顯著降低患者的非致死性心肌梗死發(fā)生率[RR0.82,95%CI(0.70,0.97)]、糖尿病腎臟病變發(fā)生率[RR0.43,95%CI(0.28,0.65)]、糖尿病視網膜病變發(fā)生率[RR0.68,95%CI(0.51,0.90)]、糖尿病自主神經病變發(fā)生率[RR0.56,95%CI(0.38,0.83)],同時并不增加患者的臨床嚴重低血糖事件發(fā)生率[RR1
7、.56,95%CI(0.74,3.32)]。
結論:當強化降糖組患者的終點HbAlc<7.0%時,與標準降糖組比較,強化血糖控制并不能降低2型糖尿病患者的大血管事件(包括聯合大血管事件、心臟事件、卒中、全因死亡、心源性死亡、周圍血管疾病)發(fā)生率和微血管事件(包括糖尿病腎臟病變、糖尿病視網膜病變、糖尿病神經病變)發(fā)生率,反而會增加患者的嚴重低血糖事件發(fā)生率。而當強化降糖組患者的終點HbAlc在7.0%-7.9%之間時,與標準
8、降糖組比較,強化血糖控制也并不能降低2型糖尿病患者的大血管事件發(fā)生率,卻能顯著減少患者的微血管事件發(fā)生,并且不會增加患者的嚴重低血糖事件的發(fā)生。提示強化降低HbAlc至7.0%-7.9%可能是2型糖尿病患者一個相對較好的HbAlc目標值。
目的:評價口服降糖藥物吡格列酮在降低糖化HbAlc的同時,對2型糖尿病患者大血管事件發(fā)生率的預防作用及其安全性。
方法:遵循循證醫(yī)學的原則,運用Cochrane系統(tǒng)評價的方
9、法,采用計算機檢索和手工檢索相結合的方法,檢索1980年1月至2010年2月期間Pubmed、EMbase、Cochrane圖書館(2010年第1期)、CNKI、萬方、VIP(1980~2010.2)等文獻數據庫。同時篩檢了納入文獻的參考文獻和相關Meta-分析納入的文獻。收集2型糖尿病患者采用吡格列酮進行降糖治療對大血管事件危險性作用的RCT。有兩名評價員獨立評價文獻質量和提取資料,對納入的文獻資料采用RevMan5.0.18軟件進行
10、Meta分析。
結果:共納入9個RCT研究,11868例2型糖尿病患者。所納入研究的質量評分為A級1篇,B級6篇,C級2篇。Meta分析結果顯示,①與對照組比較,吡格列酮降糖治療不能降低2型糖尿病患者并發(fā)心血管因為導致的死亡發(fā)生率[RR0.95,95%CI(0.75,1.19)]、非致死性心肌梗死發(fā)生率[RR0.85,95%CI(0.69,1.06)1、卒中發(fā)生率[PR0.78,95%CI(0.60,1.01)]、全因死亡
11、發(fā)生率[PR0.96,95%CI(0.79,1.16)]、不穩(wěn)定心絞痛導致的住院率[RR1.51,95%CI(0.54,4.22)]、冠狀動脈血運重建術發(fā)生率[RR0.65,95%CI(0.38,1.09)]、以及高血壓發(fā)生率[RR0.68,95%CI(0.43,1.07)],但是具有降低非致死性心肌梗死發(fā)生率、卒中發(fā)生率、冠狀動脈血運重建術發(fā)生率及高血壓發(fā)生率的趨勢;②與對照組比較,吡格列酮降糖治療能夠顯著降低心絞痛發(fā)生率[RR0.7
12、0,95%CI(0.56,0.89),P=0.003]以及主要不良心血管事件的發(fā)生率[RR0.85,95%CI(0.74,0.98),P=0.02];③與對照組比較,吡格列酮降糖治療能夠顯著增加充血性心衰發(fā)生率[PR1.42,95%CI(1.20,1.68),P<0.0001]以及嚴重心衰導致的住院率[RR1.39,95%CI(1.10,1.975),P=0.006]:④安全性:吡格列酮降糖治療耐受性較好,與對照組比較,其低血糖發(fā)生率、
13、周圍水腫發(fā)生率、以及骨折發(fā)生率分別為[RR0.69,95%CI(0.40,1.18),P=0.17]、[RR2.37,95%CI(1.82,3.09),P<0.00001]、[RR0.88,95%CI(0.49,1.60),P=0.681。
結論:與未服用TZDs類降糖藥物的2型糖尿病患者相比,吡格列酮治療:①對2型糖尿病患者的心源性死亡發(fā)生率、全因死亡發(fā)生率、因不穩(wěn)定心絞痛發(fā)作導致的住院率無明顯影響;具有降低非致死性心肌
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