穴位離子導(dǎo)入聯(lián)合中藥敷貼治療膝骨性關(guān)節(jié)炎疼痛的臨床療效評(píng)價(jià)研究.pdf

1、目的：
　　通過開展多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，綜合評(píng)價(jià)穴位離子導(dǎo)入聯(lián)合中藥敷貼治療膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)疼痛的臨床療效，為制定膝骨性關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)外治方案提供可靠的臨床試驗(yàn)依據(jù)。
　　方法：
　　采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照研究方法，將符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)的117例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組采用穴位中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合中藥巴布膏敷貼，對(duì)照組采用扶他林乳膠劑導(dǎo)入聯(lián)合酮洛芬貼片敷貼，兩組受試者每天接受1次治療，連續(xù)治療14次。以疼

2、痛強(qiáng)度、疼痛頻度、疼痛持續(xù)時(shí)間等疼痛相關(guān)指標(biāo)為主要指標(biāo)，以壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)功能、生活質(zhì)量等疾病相關(guān)指標(biāo)為次要指標(biāo)，依據(jù)各指標(biāo)治療前后組內(nèi)比較及治療后組間比較，綜合評(píng)價(jià)中醫(yī)外治方案治療膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)疼痛的臨床療效。
　　結(jié)果：
　　1、基線情況：兩組受試者基線均衡，具有可比性（P＞0.05）。
　　2、所有疼痛相關(guān)指標(biāo)，試驗(yàn)組治療后較治療前均有極顯著改善（P＜0.01）。①疼痛強(qiáng)度：WOMAC疼痛強(qiáng)度總分及“平地走路時(shí)”

3、、“上下山”得分治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05），經(jīng)治療后各項(xiàng)改善值組間無顯著性差異（P＞0.05），連續(xù)觀測顯示W(wǎng)OMAC疼痛強(qiáng)度總分在治療第4-14天試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05）；治療期14天的疼痛平均緩解百分?jǐn)?shù)試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.01），治療第8-14天的疼痛緩解百分?jǐn)?shù)試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05）；疼痛開始緩解時(shí)間組間無顯著性差異（P＞0.05）；疼痛完全消失比率試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05）。②疼痛頻度

4、：在治療7天、治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05），經(jīng)治療后改善值試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05）；③疼痛持續(xù)時(shí)間：治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05），經(jīng)治療后改善值組間無顯著性差異（P＞0.05）。
　　3、所有疾病相關(guān)指標(biāo)，試驗(yàn)組治療后較治療前均有極顯著改善（P＜0.01）。①壓痛指數(shù)：在治療3天、7天后試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05），經(jīng)治療后改善值組間無顯著性差異（P＞0.05）；②關(guān)節(jié)功能：WOMAC關(guān)節(jié)功

5、能總分在治療7天、治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05），經(jīng)治療后改善值組間無顯著性差異（P＞0.05）；③生活質(zhì)量：AIMS2-SF總分及癥狀方面得分治療后試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05），經(jīng)治療后AIMS2-SF總分、軀體功能、癥狀、工作方面改善值試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05）。
　　4、隨訪期各指標(biāo)試驗(yàn)組均較治療前極顯著改善（P＜0.01），WOMAC疼痛強(qiáng)度總分在12周、24周隨訪時(shí)試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

6、疼痛頻度、WOMAC關(guān)節(jié)功能總分、AIMS2-SF總分在12周隨訪時(shí)試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。
　　5、兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，組間無顯著性差異（P＞0.05）。兩組依從性均>90％，組間無顯著性差異（P＞0.05）。
　　結(jié)論：
　　1.穴位離子導(dǎo)入聯(lián)合中藥敷貼能有效改善膝骨性關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀、功能活動(dòng)障礙及生活質(zhì)量，且具有較好的遠(yuǎn)期效應(yīng)，其在降低疼痛強(qiáng)度和疼痛頻度、提高治療期疼痛平均緩解程度、促進(jìn)疼痛完