基于中藥指紋圖譜的阿膠漿提取過(guò)程和金銀花提取物質(zhì)量評(píng)價(jià)方法研究.pdf

1、傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量控制方法主要是基于控制已知的主要活性成分，這難以全面反映中藥化學(xué)成分復(fù)雜的特點(diǎn)。中藥指紋圖譜通過(guò)現(xiàn)代分析手段獲取大量高維的數(shù)據(jù)，能夠較為宏觀、綜合地反映出中藥的內(nèi)在質(zhì)量。本論文將多變量數(shù)據(jù)分析技術(shù)與中藥指紋圖譜相結(jié)合，圍繞中藥質(zhì)量及制藥過(guò)程一致性評(píng)價(jià)問(wèn)題展開(kāi)研究。主要研究?jī)?nèi)容如下:
　　1.建立了一種基于液質(zhì)指紋圖譜的復(fù)方阿膠漿提取過(guò)程批次一致性評(píng)價(jià)方法。首先應(yīng)用HPLC-MS聯(lián)用技術(shù)建立了復(fù)方阿膠漿提取液的液質(zhì)指紋

2、圖譜，對(duì)指紋圖譜中54個(gè)特征峰進(jìn)行指認(rèn)和藥材相關(guān)性研究，共推測(cè)鑒定29個(gè)化合物，包括紅參中的人參皂苷類成分、黨參中的炔苷類成分、熟地黃中的苯乙醇苷類成分以及山楂中的有機(jī)酸類成分和黃酮類成分。采集過(guò)程正常和過(guò)程異常波動(dòng)的復(fù)方阿膠漿提取液的液質(zhì)指紋圖譜，采用多變量統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)建立過(guò)程一致性評(píng)價(jià)方法，以Hotelling T2和DModX統(tǒng)計(jì)量作為指標(biāo)，評(píng)價(jià)提取過(guò)程批次一致性，根據(jù)貢獻(xiàn)圖識(shí)別因過(guò)程異常波動(dòng)引起異常變化的特征峰。
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