重癥肌無力中醫(yī)證候文獻(xiàn)研究及隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)研究.pdf

1、目的：通過對(duì)重癥肌無力中醫(yī)相關(guān)文獻(xiàn)研究，歸納總結(jié)重癥肌無力中醫(yī)證候、證素及不同時(shí)間段證候類型分布規(guī)律，為重癥肌無力的標(biāo)準(zhǔn)化治療提供依據(jù)，同時(shí)有關(guān)MG的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，為重癥肌無力中醫(yī)治療指南提供依據(jù)。
　　方法：通過中國(guó)知識(shí)資源總庫(CNKI)、萬方學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普中文期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)庫檢索，一方面搜集近30年（1986年1月-2015年12月）所有國(guó)內(nèi)期刊發(fā)表的關(guān)于

2、重癥肌無力中醫(yī)中文文獻(xiàn)。從中按照納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，從篩選后的文獻(xiàn)中提取重癥肌無力中醫(yī)各證候類型及病例基本信息等建立數(shù)據(jù)庫，采用Microsoft Excel頻數(shù)統(tǒng)計(jì)方法對(duì)證候類型、證候因素及不同時(shí)間段中醫(yī)證候類型分布規(guī)律等進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)；另一方面收集近20年（1996年1月-2015年12月）中文期刊中所有關(guān)于重癥肌無力隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究的文獻(xiàn)。根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，并采用國(guó)際公認(rèn)的臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)CONSORT聲明的

3、條評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及改良Jadad評(píng)分量表的4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入的文獻(xiàn)報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：
　　1.文獻(xiàn)研究共納入27篇文獻(xiàn)，重癥肌無力患者2403例。共整理出中醫(yī)證候類型分別為：脾氣虛證、脾腎兩虛證、奇經(jīng)虛損證、脾腎陽虛證、脾胃氣虛證、大氣下陷證、肝腎陰虛證、絡(luò)脈虛滯證、脾肺虛損證、氣虛血瘀證、濕熱浸淫證、腎虛血瘀證、脾腎陰虛證、脾虛濕困證、陰虛血熱證。其中主要的證候類型（比例≥10％）為脾氣虛證、脾腎兩虛證、奇經(jīng)虛損證、脾腎

4、陽虛證、脾胃氣虛證。
　　2.脾氣虛證及脾肺虛損證2006-2015年所占的比例較1986-1995年明顯減少；而大氣下陷證及肝腎陰虛證2006-2015年所占的比例則比1986-1995年增多；奇經(jīng)虛損證2006-2015年所占比例較1996-2005年明顯減少；而脾胃氣虛證及大氣下陷證2006-2015年所占比例較1996-2005年明顯增多。
　　3.共提取出16項(xiàng)證素。包括病位證素（脾、腎、奇經(jīng)、胃、肝、胞絡(luò)、肺）7

5、項(xiàng)；病性證素（氣虛、陰虛、陽虛、血瘀、熱、血虛、濕、氣陷、津虧）9項(xiàng)。本病的病位多在脾、腎、奇經(jīng)（比例≥5%），病性多為氣虛、陰虛、陽虛（比例≥5%）。
　　4.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)研究：納入的70篇RCT文獻(xiàn)中，沒有1篇嚴(yán)格遵循CONSORT聲明條目規(guī)范報(bào)告，Jadad評(píng)分均為低質(zhì)量研究。
　　結(jié)論：
　　1.通過對(duì)重癥肌無力中醫(yī)證候、證候因素及不同時(shí)間段證候分布規(guī)律的研究，可見重癥肌無力辯證分型多以臟腑辨證為主，并與病因辨證和