中藥降壓避風(fēng)片粉末直接壓片制劑技術(shù)的研究.pdf

1、粉末直接壓片具有工藝流程短、減少粉塵排放、節(jié)約能源、縮短生產(chǎn)周期的優(yōu)點，特別是對于遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物，制粒生產(chǎn)過程中藥物分解導(dǎo)致含量下降，雜質(zhì)增多，采用直接壓片工藝生產(chǎn)具有明顯的優(yōu)勢。
　　 本文就粉末直接壓片技術(shù)在中藥降壓避風(fēng)片劑的制劑生產(chǎn)應(yīng)用進行了廣泛而深入的探討，不但進行了輔料的篩選，還對提取物細粉的粒度進行了篩選、控制，將三種不同細度(A：100目85％，B：100目75％，C：100目65％)的降壓避風(fēng)片提取物細粉分

2、別與8個輔料配比方案的輔料均勻混合，進行壓片，根據(jù)所壓制出藥片的質(zhì)量，篩選出最佳輔料配比方案為預(yù)膠化淀粉17％，微粉硅膠0.5％，硬脂酸鎂0.8％，經(jīng)過穩(wěn)定性驗證試驗，確定了該中藥片劑的制劑生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)。
　　 本文還對實施粉末直接壓片技術(shù)后，在生產(chǎn)中常會遇到的小劑量成分混合不均勻、壓片時填充量不足、薄膜衣外觀質(zhì)量不合格等問題進行了研究，通過篩選混合方法、改造設(shè)備、變更薄膜包衣劑等方法予以解決，使得粉末直接壓片技術(shù)得以在中藥制劑