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文檔簡介
1、目的:通過實驗研究廣西民族藥材走馬胎、血黨的質量標準,初步擬定走馬胎和血黨的質量標準及建立走馬胎、血黨的HPLC指紋圖譜研究方法,為藥材的質量控制提供可靠的依據(jù)。
方法:
(1)參照《中國藥典》2015年版通則對走馬胎和血黨藥材進行水分、總灰分、浸出物的測定。
(2)運用微波消解ICP-MS檢測走馬胎和血黨藥材中重金屬Cu、As、Hg、Cd、Pb的含量。
(3)以沒食子酸為對照品,參照藥典的方法進
2、行TLC鑒別。
(4)運用HPLC,測定廣西不同產地和采集時間的走馬胎和血黨藥材中沒食子酸的含量。
(5)運用HPLC,通過相似度軟件對不同產地的藥材進行分析,得到指紋圖譜的共有模式。
結果:
(1)走馬胎藥材中水分含量5.65%~12.77%;總灰分含量1.54%~2.63%;酸不溶性灰分含量0.07%~0.62%;浸出物含量10.14%~17.36%。血黨藥材水分含量10.69%~12.50%
3、;總灰分含量4.07%~4.85%;酸不溶性灰分含量0.32%~1.05%;浸出物含量12.03%~17.94%。
(2)走馬胎藥材中重金屬Cu、As、Hg、Pb的含量均符合標準規(guī)定;Cd的含量除2013年7月廣西來賓市金秀縣采集的走馬胎藥材外,其余批次均符合規(guī)定。10批血黨藥材中重金屬Cu、Cd、Hg均符合藥典標準規(guī)定,其中有2批血黨藥材中As的含量超過標準規(guī)定,4批血黨藥材中Pb的含量不符合標準。
(3)走馬胎和
4、血黨藥材的TLC鑒別方法可靠且重復性好。得到清晰的斑點,分離效果好。
(4)HPLC法測定沒食子酸的含量,經方法學驗證,具有良好的線性關系、精密度、重復性和穩(wěn)定性,加樣回收率均在95%-105%范圍內。
(5)不同批次的走馬胎和血黨藥材指紋圖譜相似度結果均大于0.9,各特征峰分離度較好,符合指紋圖譜檢測要求。
結論:綜合上述的實驗結果,初步建立了走馬胎和血黨藥材的質量標準,為走馬胎和血黨藥材的評價和分析提供
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