賴氏通元針法治療肝陽上亢型無先兆型偏頭痛的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　本研究按照臨床隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)的相關規(guī)范進行制定，操作過程中嚴格按照其相關規(guī)定進行，通過觀察并比較賴氏通元針法、假針刺法、藥物組（氟桂利嗪組）三種治療手段，對于無先兆型偏頭痛的療效，用以評估三種治療方法當中，具有最佳臨床診斷治療效果的方法，推斷賴氏通元針法在本病的臨床實踐當中，有明確的優(yōu)勢，為本治療方法治療偏頭痛提供臨床理論支持。
　　方法:
　

2、　臨床觀察120例受試者，采集時間為2013年6月至2015年12月，采集地點分別為:1.廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸科門診;2.香港東華三院中醫(yī)流動車門診，通過病史采集及輔助檢查等，明確診斷為無先兆型偏頭痛的患者，并符合中醫(yī)頭風診斷，癥狀為肝陽上亢證型的受試者，隨機分為賴氏通元針法組、假針刺組、藥物組（氟桂利嗪組）各40例嚴格使用格臨床隨機對照試驗，通元針法組予百會、印堂、前頂、后頂、水溝、合谷、太沖、天樞、關元、氣海、中極、歸來;

3、假針刺組:假針刺穴點1:定位:外踝上2寸，脛骨后緣;內踝上2寸或6寸，髕骨底與髂前上棘連線的中點。假針刺穴點2:定位:股二頭肌最高點。假針刺穴點3:定位:足三里水平旁開1-2cm，腔骨外側緣處。假針刺穴點4:定位:臂內前緣，三角肌和二頭肌交接處。假針刺穴點5:定位:肘內側，肘尖與腋窩連線中點。操作方法:針刺操作進針方法與賴氏通元針法組相同，但僅刺入3-5mm，提插捻轉3次即可，避免得氣。藥物組（氟桂利嗪組）予鹽酸氟桂利嗪膠囊，10mg，

4、每晚睡前口服1次，溫開水送服。
　　研究:
　　本次臨床研究為16周，其中臨床治療期12周，賴氏通元針法組、假針刺組每周針刺3次，每次為30min，共治療12周。藥物組（氟桂利嗪組），每晚睡前口服1次，共12周。治療4周后隨訪1次。入組第一天先完成基線期的評價（第1次評價）、入組4周后進行治療結束后的評價（第2次評價），入組8周后再次進行評價（第3次評價），入組12周后進行治療結束后的評價（第4次評價），隨訪期進行評價，即入

5、組16周后（第5次評價）。
　　結果:
　　研究結果發(fā)現(xiàn)賴氏通元針法組、假針刺組、氟桂利嗪組均能減少受試者的頭痛發(fā)作天數(shù)、緩解頭痛的程度、改善受試者生活質量;其中賴氏通元針法組、氟桂利嗪組在頭痛發(fā)作天數(shù)、緩解頭痛的程度、頭痛影響生活質量方面均優(yōu)與假針刺組。
　　賴氏通元針法組與假針刺組:在頭痛發(fā)作天數(shù)療效指標中，在治療后4周，賴氏通元針法組的頭痛發(fā)作天數(shù)及改善值優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，并且治療8周后，隨訪期4周均

6、能減少受試者的頭痛發(fā)作天數(shù);在緩解偏頭痛疼痛方面，賴氏通元針法組療效明顯優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，并且在治療8周后、治療12周后、隨訪期4周與假針刺的頭痛程度相比均有統(tǒng)計學差異;頭痛影響生活質量（HIT-6）方面，賴氏通元針法組的療效明顯優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，并且在治療8周后、治療12周后、隨訪期4周與假針刺的頭痛程度相比有統(tǒng)計學差異。賴氏通元針法組與氟桂利嗪組:在頭痛發(fā)作天數(shù)療效指標中，在治療后4周，賴氏通元針法組的頭痛發(fā)

7、作天數(shù)的好轉程度明顯高氟桂利嗪組(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義;而在治療8周后，氟桂利嗪的療效開始上升，上升幅度快于通元針法組，兩者之間頭痛發(fā)作天數(shù)沒有顯著差異，但好轉情況仍未見賴氏通元針法優(yōu)與氟桂利嗪組;治療12周，隨訪期4周，賴氏通元針法組的頭痛發(fā)作天數(shù)的好轉程度明顯高氟桂利嗪組(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，并且氟桂利嗪組在隨訪期間出現(xiàn)病情反復情況，而賴氏通元針法組有繼續(xù)好轉趨勢，(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，說明賴氏通元針法有

8、良好的持續(xù)防治偏頭痛發(fā)作天數(shù)的效應;
　　在緩解偏頭痛疼痛方面，賴氏通元針法組、氟桂利嗪組均有緩解頭痛程度的效果，緩解程度較平緩，治療4周后、治療8周后、治療12周后，賴氏通元針法組療效與假針刺組相對比均無顯著差異(P＜0.05)，提示在緩解偏頭痛方面兩者差異性不大;然而在隨訪期4周時，賴氏通元針法組與藥物組的頭痛緩解程度有統(tǒng)計學差異，提示賴氏通元針法有良好的持續(xù)防治偏頭痛疼痛程度效應;頭痛影響生活質量（HIT-6）方面，治療4周

9、后，隨訪期4周時，賴氏通元針法組的療效明優(yōu)于假針刺組(P＜0.05)，在治療8周后、治療12周后，兩者相比有統(tǒng)計學差異。提示賴氏通元針法組能較快的提高偏頭痛患者的生活質量，且有持續(xù)效果。
　　不良事件:本次研究共出現(xiàn)不良事件7例，其中賴氏通元針法組發(fā)生暈針1例;藥物組發(fā)生不良事件6例，表現(xiàn)雙手震顫1例，抑郁癥狀2例，嗜睡、精神倦怠共3例，提示不良事件發(fā)生率兩組之間有顯著差異(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，提示賴氏通元針法組安全性高