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文檔簡介
1、目的:依據(jù)壯藥旱田草來源、性狀、顯微、常規(guī)檢查、浸出物、含量測定和指紋圖譜等系統(tǒng)的研究,初步建立旱田草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
方法:通過基原鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定與理化鑒定方法系統(tǒng)地對旱田草進(jìn)行生藥學(xué)定性研究;按《中華人民共和國藥典》2015年版四部中規(guī)定的方法對旱田草藥材進(jìn)行限量檢查,包括水分、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等;按照中藥化學(xué)預(yù)實(shí)驗(yàn)方法對旱田草進(jìn)行成分預(yù)試;以毛蕊花糖苷為對照品,采用高效液相色譜法對廣西采集的各批次旱田草藥
2、材進(jìn)行含量測定,確定了其中所含毛蕊花糖苷的限量;并標(biāo)定毛蕊花糖苷為參照峰,運(yùn)用《中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)2012版》軟件對旱田草進(jìn)行初步指紋圖譜研究。
結(jié)果:
1.原植物鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定與薄層色譜鑒定均具顯著性特征,可作為鑒別旱田草藥材真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
2.旱田草藥材水分含量范圍為8.24%~11.76%,均在12.0%以下,故初步擬定其水分不多于13.0%;總灰分含量范圍為11.62%~17.3
3、6%,大多數(shù)在16.0%以下,初步擬定總灰分不超過18.0%;酸不溶性灰分含量范圍為1.55%~8.28%,大部分在7.0%以下,初步擬定酸不溶性灰分不得過9.0%;浸出物含量在17.27%~27.02%之間,均在17.0%以上,初步擬定醇溶性浸出物含量不得少于15.0%。
3.預(yù)實(shí)驗(yàn)表明旱田草中含有酚類化合物、三萜化合物、甾體、內(nèi)酯、多糖、氨基酸及揮發(fā)油等成分。
4.旱田草最佳提取工藝確定為:取樣量0.4g,加入7
4、0%甲醇20ml,超聲處理2次,每次超聲30分鐘;毛蕊花糖苷進(jìn)樣量在0.0192~3.84μg之間與峰面積呈良好線性關(guān)系( r=0.99999);平均加樣回收率為103.59%,RSD為2.88%;各批次旱田草藥材中毛蕊花糖苷所測含量在0.23%~0.94%之間,以其中大多數(shù)在0.20%以上為依據(jù),初步擬定其所含毛蕊花糖苷(C16H18O9)不得少于0.20%(2.00mg·g-1)。
5.初步建立了旱田草HPLC指紋圖譜提取
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