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文檔簡介
1、目的:觀察溫腎活血運脾方治療脾腎陽虛型2型糖尿病腎臟疾?、笃诘呐R床療效和安全性,初步探討溫腎活血運脾方的臨床療效作用機理。
方法:本臨床試驗根據(jù)完全隨機分組對照的原則,將60例2型糖尿病腎臟疾?、笃诨颊唠S機均等分為對照組和治療組。治療組給予溫腎活血運脾方聯(lián)合纈沙坦膠囊口服,對照組給予口服纈沙坦膠囊,兩組療程均為8周。觀察兩組患者治療前后白介素-6(IL-6)、超敏C反應蛋白(Hs-CRP)、24h尿蛋白定量(24HUPQ)等療
2、效指標、安全指標的變化。
結(jié)果:⑴治療組與對照組綜合療效相比較,經(jīng)秩和檢驗,差異具備統(tǒng)計學意義(P﹤0.05),治療組的有效率為90.00%,對照組的有效率為66.67%。證明治療組的療效明顯優(yōu)于對照組。⑵治療組與對照組證候療效相對比,治療組的總有效率為93.33%,對照組的總有效率為66.67%,采用秩和檢驗,經(jīng)檢驗后 P﹤0.05。說明兩組間的差異具備統(tǒng)計學意義,證明治療組的臨床療效優(yōu)于對照組,治療組的治療方案在這方面有其
3、獨特的優(yōu)勢。⑶兩組患者的24HUPQ相比較:治療前兩組患者的24HUPQ差異,不具備統(tǒng)計學意義(P=0.07)。治療后兩組組間比較,兩組患者的24HUPQ差異,具備統(tǒng)計學意義(P﹤0.05),證明治療組的治療效果優(yōu)于對照組。⑷兩組患者的Hs-CRP相比較:治療前兩組患者的Hs-CRP差異,不具備統(tǒng)計學意義(P=0.20)。治療后兩組組間比較,兩組患者的Hs-CRP差異,有統(tǒng)計學意義(P﹤0.05),證明治療組的療效優(yōu)于對照組。⑸兩組患者
4、的 IL-6相比較:治療前兩組患者的 IL-6的差異,不具備統(tǒng)計學意義(P=0.20)。治療后兩組組間相比較,兩組患者的 IL-6的差異,具備統(tǒng)計學意義(P﹤0.05),證明治療組的療效優(yōu)于對照組。⑹治療組與對照組患者治療前后ALT、AST、Scr、BUN無顯著性差異(P﹥0.05),不具有統(tǒng)計學意義,其他安全性指標無異常,表明臨床試驗中無嚴重不良反應發(fā)生。
結(jié)論:①溫腎活血運脾方聯(lián)合纈沙坦膠囊能有效降低脾腎陽虛型2型糖尿病腎
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