結腸癌術后FOLFOX6方案與XELOX方案輔助化療療效及成本效益分析.pdf

1、目的:
　　研究FOLFOX6方案與XELOX方案在結腸癌根治術后輔助化療3年結腸癌患者的DFS（Disease Free Survival無病生存期）、無病生存率及各亞組復發(fā)率的差異，探討影響術后患者DFS的因素。研究兩種輔助化療方案的療效及成本并做成本效益分析。旨在為不同患者選出最適宜的輔助化療方案。
　　方法:
　　研究采用回顧性病例分析的研究方法，選擇2005年1月1日至2013年1月1日于大連醫(yī)科大學附屬第一

2、醫(yī)院腫瘤內科收治的行結腸癌根治術且術后病理證實為Ⅱ期高?；颌笃诘慕Y腸癌患者121例為研究對象。本次回顧性分析的入組條件如下，患者已完成結腸癌根治術切術后病理或術前癥狀證實為Ⅱ期高?；颌笃诮Y腸癌，并于術后1個月內開始行FOLFOX6方案或者XELOX方案輔助化療，其中FOLFOX81例，XELOX40例，比較兩種治療方案3年DFS、無病生存率及各亞組間的復發(fā)率有無差異。入組患者在術后常規(guī)隨訪，2年內每3個月及2年后每4-6個月復查影像學，

3、結合各項理化檢查結果評價有無復發(fā)跡象。將收集的全部患者基本臨床資料輸入Excel表格，DFS的統(tǒng)計均從術后化療開始至臨床首次發(fā)現(xiàn)復發(fā)或轉移的時間間隔。根據(jù)我院對醫(yī)?；颊呤召M標準計算成本費用。所有數(shù)據(jù)均使用SPSS21.0進行數(shù)據(jù)分析，卡方檢驗、t檢驗分析兩組方案的基線特征，采用卡方檢驗分析兩組方案各亞組的復發(fā)率有無差異，采用Kaplan-Meier法繪制生存曲線及檢驗分析DFS影響單因素，對有意義因素采用COX比例風險回歸模型進行多因素

4、分析并以此來評估預后相關因子，所有檢驗P＜0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
　　結果:
　　1、FOLFOX6方案組與XELOX方案組患者的基線特征P＞0.05，基線無差異。兩方案DFS均值無明顯差異，分別為29.5月VS30.1月，差異無統(tǒng)計學意義(P=0.752)。3年無病生存率分別為66.7％vs67.5％，差異無統(tǒng)計學意義。
　　2、根據(jù)臨床特征分為多個亞組:性別（男、女）、年齡（小于60歲、大于等于60歲）、大

5、體分型（潰瘍型、隆起型）、病理類型（非粘液腺癌、粘液腺癌）、分化程度（高分化、中分化、低分化）、病灶部位（左半結腸、右半結腸）、T分期(T3、T4)、N分期(N0、N1、N2)、臨床分期（Ⅱ期高危、Ⅲ期），各亞組分析FOLFOX6與XELOX方案患者的復發(fā)率比較P＞0.05，認為無差異。T分期中T4期(P=0.007)，認為有差異，該亞組FOLFOX6方案與XELOX方案中復發(fā)率分別為8.7％vs46.7％。
　　3、單因素的統(tǒng)計

6、分析結果顯示影響Ⅱ期高危、Ⅲ期結腸癌術后患者DFS的單因素有年齡、N分期。將這些單因素分析有意義的因素納入COX多因素分析，結果顯示:N分期為影響Ⅱ期高危、Ⅲ期結腸癌術后患者DFS的獨立預后因素。
　　4、以成人平均體表面積1.6 m2計算FOLFOX6方案和XELOX方案患者輔助化療完成8周期所需總成本分別為24148元和38915.6元。XELOX方案給藥方便，住院時間短，無需PICC置管及護理。
　　結論:
　　

7、1、FOLFOX6方案與XELOX方案輔助化療在結腸癌術后患者3年內療效無差異。
　　2、亞組分析顯示:FOLFOX6與XELOX方案對T4分期患者的近期復發(fā)率影響有差異，該亞組中FOLFOX6方案優(yōu)于XELOX方案。性別、年齡、大體分型、病理類型、分化程度、病灶部位、T3分期、N分期各亞組FOLFOX6與XELOX方案對患者的近期復發(fā)率影響無差異。
　　3、結腸癌N分期為影響Ⅱ期高危、Ⅲ期結腸癌輔助化療患者DFS的獨立預后