丁苯肽注射液治療腦梗死的療效和預(yù)后因素分析.pdf

1、背景:腦梗死是嚴重危害人類健康和生命的常見疾病之一。我國是腦血管疾病高發(fā)國家，已成為我國城市和農(nóng)村人口的第一位致殘和死亡原因。急性腦梗死占全部腦卒中患者的80％左右，其急性期的治療直接影響預(yù)后，如何降低該病的死亡和殘疾，是目前研究的熱點。神經(jīng)保護是治療缺血性腦卒中的一種重要手段。因此，我國科學(xué)工作者一直在尋找一種能夠多環(huán)節(jié)的阻斷腦缺血損傷機制，能夠很好保護缺血半暗帶的藥物。20世紀(jì)90年代，我國著名神經(jīng)藥理學(xué)家馮亦璞教授通過對丁苯酞(d

2、l-3-n-bu-tylphthalide，NBP，商品名為恩必普)的一系列深入的研究，發(fā)現(xiàn)其具有腦保護作用。于2001年，丁苯酞軟膠囊（恩必普）正式面世，隨后對其進行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，證實其對缺血性卒中治療有效，通過重構(gòu)腦缺血區(qū)微循環(huán)、抑制神經(jīng)細胞凋亡、保護線粒體、清除自由基、抗血小板聚集、抑制血栓形成、降低炎癥反應(yīng)、保護血管內(nèi)皮細胞等作用，阻斷缺血性腦損傷的多個病理環(huán)節(jié)，改善急性缺血性腦卒中神經(jīng)功能損傷，提高患者生活能力和生存

3、質(zhì)量。
　　根據(jù)臨床需求，石藥集團開發(fā)了丁苯酞注射液，彌補了丁苯酞軟膠囊劑在治療中尚存在的一些不足，如吞咽困難患者服藥不便及口服生物利用度不理想。目前Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)完成，本研究是丁苯酞注射液Ⅳ期臨床研究的一部分，對其在真實世界中治療急性腦梗死的進一步研究。
　　目的:觀察丁苯酞注射液治療起病72h內(nèi)急性腦梗死患者的臨床療效，嚴重不良事件發(fā)生情況，并分析其預(yù)后的影響因素。
　　方法:選擇2012年7月-20

4、13年7月我院收治的腦梗死患者86例，隨機將患者分為實驗組和對照組，實驗組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用丁苯酞注射液25mg(100ml)靜滴，2次/天，連用14天，于治療前及治療后第8天、15天、90天進行臨床療效及神經(jīng)功能缺損評分，并于治療前及治療后第90天進行改良的日常生活能力評分。
　　結(jié)果:
　　1、治療前后兩組NIHSS評分變化情況:兩組治療后NIHSS評分均較治療前明顯降低;且實驗組更能減少NIHSS評分，存在統(tǒng)計學(xué)差