蒲地藍消炎口服液治療小兒肺胃實熱證急性咽-扁桃體炎的臨床研究.pdf

1、目的:
　　評價不同劑量的蒲地藍消炎口服液治療小兒肺胃實熱證急性咽-扁桃體炎的有效性，并觀察其臨床應(yīng)用的安全性。
　　方法:
　　采用隨機區(qū)組、雙盲、陽性藥及安慰劑平行對照、劑量探索的臨床研究。通過藥物隨機編盲分為試驗高劑量組、試驗低劑量組、陽性藥對照組和安慰劑組，例數(shù)比例為2∶2∶1∶1。共納入病例42例，其中試驗低劑量組、試驗高劑量組各14例，陽性藥對照組與安慰劑組各7例，試驗高劑量組、低劑量組分別服用不同劑量的蒲

2、地藍消炎口服液，陽性藥對照藥組服用小兒咽扁顆粒，安慰劑組服用模擬劑，均服藥5天，通過觀察各組組間、組內(nèi)治療前后咽紅腫、咽痛等各項指標(biāo)，來評價其有效性及安全性。
　　結(jié)果:
　　通過統(tǒng)計學(xué)分析顯示:在咽紅腫的療效上，試驗高劑量組總有效率為85.71％，試驗低劑量組為85.71％，陽性藥對照組為100％，安慰劑組為14.29％;而咽痛癥狀改善總有效率試驗高劑量組為100％，試驗低劑量組為100％，陽性藥對照為100％，安慰劑組為

3、28.57％;中醫(yī)證候療效總有效率試驗高劑量組為92.86％，試驗低劑量組為100％，陽性藥對照組為100％，安慰劑組為14.29％;各組之間兩兩比較，高劑量組、低劑量組與陽性藥對照組3組在咽紅腫、咽痛、中醫(yī)證候療效上，組組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但試驗高劑量組、試驗低劑量組、陽性藥對照組分別與安慰劑組對照比較，無論是在咽紅腫、咽痛，還是中醫(yī)證候療效上，均有顯著差異。試驗期間各組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，無明顯病理性肝腎功能損害及心電圖改變。