氬氦冷凍聯(lián)合TACE、中醫(yī)藥綜合治療肝癌的安全性和有效性研究.pdf

1、目的:
　　探索氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥和TACE+中醫(yī)藥兩種綜合治療方案的臨床應(yīng)用及兩種綜合治療方案的療效差異，分析影響原發(fā)性肝癌預(yù)后的因素，探討氬氦冷凍治療原發(fā)性肝癌的優(yōu)勢(shì)和適用范圍，探索診治原發(fā)性肝癌最佳的中西醫(yī)結(jié)合、“病、證、癥”兼顧的個(gè)體化、序貫的綜合治療模式。觀察和評(píng)價(jià)氬氦冷凍治療原發(fā)性肝癌的安全性和治療前后證型的變化規(guī)律，探討氬氦冷凍治療的中醫(yī)屬性。
　　方法:
　　1、氬氦冷凍治療的有效性研究:參照氬

2、氦冷凍及TACE的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)90例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行隨訪，根據(jù)氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥和TACE+中醫(yī)藥兩種治療類(lèi)型分組，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、Pearson卡方檢驗(yàn)、Fisher精確概率法或Mann-Whitney U秩和檢驗(yàn)對(duì)兩組進(jìn)行基線均衡性分析后，比較兩種綜合治療方案的生存期和6個(gè)月、1年、2年生存率的差異;使用Kaplan-Meier法繪制總生存期(0S)的生存曲線，通過(guò)log-rank檢驗(yàn)比較兩組患者的生

3、存曲線，綜合評(píng)估兩種治療方案的療效;風(fēng)險(xiǎn)比估計(jì)采用COX比例風(fēng)險(xiǎn)模型，以?xún)山M患者的總生存期(OS)為主要終點(diǎn)事件，對(duì)生存資料進(jìn)行多因素分析，分析影響原發(fā)性肝癌的預(yù)后因素;
　　2、氬氦冷凍治療的中醫(yī)屬性研究:對(duì)比氬氦冷凍治療前后患者各種癥狀、體征、檢查結(jié)果、舌脈的變化，觀察氬氦冷凍治療前后其證候變化規(guī)律，分析氬氦冷凍治療對(duì)證候變化的影響，等級(jí)資料使用Wilcoxon配對(duì)秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料使用配對(duì)t檢驗(yàn)，綜合評(píng)估氬氦冷凍治療的并發(fā)癥

4、及證型變化規(guī)律。
　　結(jié)果:
　　1、氬氦冷凍治療的有效性研究:氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥組中位生存時(shí)間和平均生存時(shí)間分別為29.00±6.88個(gè)月和35.83±6.25個(gè)月，TACE+中醫(yī)藥組中位生存時(shí)間和平均生存時(shí)間分別為6.00±1.64個(gè)月和18.12±3.96個(gè)月(P＜0.05)。氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥組的6個(gè)月、1年、2年生存率分別為92.11％、83.78％、62.50％，TACE+中醫(yī)藥組的6個(gè)月、1年、

5、2年生存率分別為65.71％、50％、24.14％(P＜0.01)。單因素COX回歸分析結(jié)果顯示，治療類(lèi)型、中醫(yī)證型、癌栓分級(jí)、Child評(píng)分4個(gè)變量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。多因素COX回歸分析結(jié)果顯示，治療類(lèi)型、中醫(yī)證型、癌栓分級(jí)3個(gè)變量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2、氬氦冷凍治療的中醫(yī)屬性研究:氬氦冷凍治療術(shù)后脅痛程度明顯大于術(shù)前，術(shù)后24小時(shí)脅痛程度小于術(shù)后（P＜0.01）;術(shù)后惡心嘔吐、惡寒程度大于術(shù)前，術(shù)后

6、1天惡心嘔吐、惡寒程度輕于術(shù)后(P＜0.05);術(shù)前滑脈在術(shù)后都變?yōu)榉腔}(P＜0.05);術(shù)后沉脈較術(shù)前、術(shù)后1天沉脈多見(jiàn)（P＜0.05）;術(shù)后緩脈較術(shù)前明顯增多、術(shù)后1天緩脈較術(shù)后明顯減少(P＜0.01)。氬氦冷凍術(shù)后心率較術(shù)前明顯減慢，心率平均減慢13.13次/分（P＜0.01）;術(shù)后24小時(shí)心率較術(shù)后明顯增快，平均增快13.62次/分（P＜0.01）;術(shù)前和術(shù)后24小時(shí)心率無(wú)明顯差異（P＞0.05）。術(shù)后體溫較術(shù)前稍有下降，術(shù)后

7、24小時(shí)與術(shù)前體溫?zé)o明顯變化（P＞0.05）;術(shù)后24小時(shí)體溫較術(shù)后稍有升高(P＜0.05)。術(shù)后收縮壓較術(shù)前稍有下降（P＞0.05）;術(shù)后24小時(shí)收縮壓較術(shù)前、術(shù)后都有下降(P＜0.05)。氬氦冷凍治療術(shù)前、術(shù)后、術(shù)后1天的納呆、神疲乏力、頭暈、出汗、出血、舌質(zhì)、舌苔、呼吸頻率、舒張壓變化情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。氬氦冷凍治療術(shù)后HGB較術(shù)前明顯下降，平均下降8.63g/L(P＜0.01);術(shù)后1月復(fù)查HGB平均值較術(shù)前下降，

8、較術(shù)后升高，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);術(shù)后PLT較術(shù)前下降，平均下降56.50×10^9/L（P＜0.01);術(shù)后1月復(fù)查PLT較術(shù)后升高，平均升高81.44×10^9/L（P＜0.05）;術(shù)后1月與術(shù)前PLT變化情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。術(shù)后ALT、AST較術(shù)前明顯升高，ALT平均值升高294.70U/L，AST平均值升高307.00U/L（P＜0.05）;術(shù)后1月復(fù)查ALT、AST較術(shù)后明顯下降(P＞0.05);氬氦

9、冷凍治療術(shù)前、術(shù)后、術(shù)后1月的WBC、PT、APTT、TB、AFP、AFU、CEA變化情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論:
　　在中醫(yī)理念指導(dǎo)下，氬氦冷凍與TACE、中醫(yī)藥聯(lián)合的綜合治療方案有較好的協(xié)同增效、減毒的效果，三種治療手段的綜合治療可以減輕治療的毒副作用，延長(zhǎng)肝癌的生存期，提高生存率，提高生存質(zhì)量，改善預(yù)后。氬氦冷凍治療后常出現(xiàn)一過(guò)性脅痛、惡心嘔吐、惡寒、脈沉、脈緩，明顯的一過(guò)性心率減慢及輕微的體溫下降，